Extracto de la entrevista de 27 minutos a D. Ramón Cacabelos, Presidente de Euroespes. Extracto referente a la Vacuna de Euroespes EB101 para prevenir el Alzhéimer. Entrevista realizada el 18 de Marzo de 2019 y publicada en RTVE A La Carta en el día de hoy.
RTVE A La Carta: http://www.rtve.es/alacarta/audios/la-entrevista-de-radio-5/entrevista-radio-5-ramon-cacabelos-18-03-19/5072679/
PREGUNTA: Para eso están ustedes trabajando decía yo antes también en una
vacuna (para el
Alzhéimer), la
EB101, en qué punto está usted, usted y su equipo, porque me consta que está superada, corríjame si me equivoco, creo que no, la fase preclínica o la de experimentación sobre todo con ratones; recorrida ya la fase preclínica, ¿están ustedes en la clínica, ya, es decir, experimentación en humanos,
estamos más cerca que hace 10 años de prevenir, de prevenir digo, fíjese, el Alzhéimer?
RESPUESTA, D. RAMÓN CACABELOS (EUROESPES) : A ver, la Historia de las vacunas empieza ya en el año 2001 con un colega americano, el Doctor Schenk que plantea que en el cerebro de los pacientes con Alzheimer se deposita una proteína tóxica que es la proteína beta amiloide qué es la proteína de moda que se asocia al Alzhéimer y él postulaba correctamente que si fuésemos capaces de eliminar esos depósitos estaríamos en condiciones de prevenir que la enfermedad se manifestase y él inventó la primera la primera vacuna por lo tanto el fundador de la tecnología de la inmunoterapia en el Alzhéimer es él, es del doctor Schenk. ¿Qué sucede? el primer prototipo que él desarrolló resultó un poco agresivo en el sentido de que la vacunación eliminaba el beta amiloide pero provocaba una reacción meningítica, una alteración, una inflamación del cerebro que cuando se trasladó a de la fase preclínica a la fase clínica pues mató a varios pacientes con una reacción meningoencefalítica letal entonces la industria que es muy miedosa se asustó aun siendo una tecnología muy bonita y muy elegante, y se paralizó la investigación durante unos años. en el año 2005 nosotros retomamos un poco la estrategia de Schenk, hicimos dos innovaciones muy importantes: identificamos cuáles podían ser los factores que provocaban la reacción meningítica, lo bloqueamos, creamos una nueva vacuna oculta en liposomas y enriquecimos los liposomas que son pues como unas pompitas de jabón dentro de las cuales metíamos el antígeno para que y enriquecíamos esas pompas como un factor neurotrófico con lo cual conseguíamos dos cosas por una parte utilizar el invento de Schenk para limpiar beta amiloide y con el factor neurotrófico lo que dábamos eran vida, actividad trófica a las neuronas para que no muriesen. Presentamos el resultado en animales transgénicos con esa mutación causante del beta amiloide y
los resultados fueron espectaculares en el sentido que limpiamos prácticamente 98% los depósitos de beta amiloide
con la buena suerte de que no provocábamos ni ninguna reacción micro hemorrágica ni encefalitis;
lo presentamos en la oficina Patentes de Estados Unidos, nos lo aprobó y hace ya 2 años que cerramos el proceso preclínico, respondiendo a tu pregunta,
toda la fase preclínica está completa y la vacuna en estos momentos está lista para entrar en fases de desarrollo clínico.
PREGUNTA: ¿Se están pegando mucho con la burocracia, se están pegando mucho con la financiación, Doctor Cacabelos?
Con ambas cosas, Miguel Ángel. La burocracia porque hay un error de base lo primero que tiene que entender la FDA y el Ministerio de Sanidad y todas las agencias reguladoras es que el protocolo para un tratamiento profiláctico no tiene nada que ver con el protocolo para un tratamiento terapéutico, el tratamiento terapéutico tiene que revertir el trastorno de la memoria, tienes que hacer funcionar al paciente, pero el tratamiento profiláctico hay que darlo en pacientes que todavía no han perdido la memoria, lo único que tiene es un cerebro que se está destruyendo pero que todavía no ha dado síntomas, entonces, todo este cambio de mentalidad a nivel de la FDA, de la EMA en Europa, de Kosheisho en Japón está llevando años de transformación; el otro elemento obviamente es el coste enorme que supone el desarrollo clínico de este tipo de protocolo que durante años tienes que estar tratando a los pacientes y estamos hablando de proyectos de más de 500000000 de euros o de dólares y éstas son las dos cosas que están ralentizando la implantación de la vacuna. También tengo que decirte que
en los últimos 20 años se han desarrollado ya más de 24 vacunas, lamentablemente, casi todas fracasaron.
Hay sólo 6 vacunas supervivientes entre las cuales una de ellas es la nuestra, la EB101
(la de Euroespes)