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patoulax 19/05/23 11:33
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Que el interés por el Covid sea mínimo no significa que no sean neesarias vacunas para determinados grupos de riesgo durante los próximos años. Y el precio de esas vacunas va ser bastante mas elevado que los precios de venta a los gobiernos durante la situación de emergencia.Moderna y Pfizer van a vender sus vacunas por unos 120/130 dólares. Trizzino dijo hace unos meses que el precio de la vacuna de Novavax podría estar en torno a los 60$. Eso sería un precio muy competitivo y,  para alcanzar durante los años venideros, las cifras que Novavax espera para este 2023, esos 1,4/1,6 billones, se alcanzarían con unos 25 o 30 millones de dosis.Pero insisto, precisamente por eso,para el futuro de Novavax  va a ser fundamental la vacuna combinada Gripe/Covid.
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patoulax 18/05/23 12:00
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Una pequeña reflexión.En este 2023 el porcentaje de acciones en manos de Instituciones se ha incrementado en mas de un 50%. Esas nuevas posiciones se estan haciendo por debajo de los 9 o 10 dólares. Y eso me parece relevante porque los beneficios potenciales de negociar Novavax a la baja son cada vez mas reducidos y hay mucho mas dinero que ganar con ascensos en el precio que con bajadas. Por eso me parece muy importante el famoso gráfico mensual de Novavax.Con la subida del precio hasta los 330$ por el Covid, el Market Cap de Novavax se fue por encima de los 21 billones de dólares. Eso fueron, literalmente, miles de millones de dolares de ganancia. No solo por la revalorización de las acciones, también por los millones y millones de dólares obtenidos cada dia con esa subida.Y con la bajada posterior, en operaciones a la baja, la volatilización de esos mas de 20 billones mas las operaciones durante la caída reporaton también miles de millones de dólares de ganancias.En mi opinión, el dinero de verdad para las instituciones, esta en ese gráfico y en los miles de millones que se pueden ganar con esos grandes movimientos de precio.Por poner en contexto las cifras de ventas y el potencial de Novavax, en este actual escenario de dudas sobre la empresa y su potencial de facturación, no está de mas recordar que este año la compañia espera unos ingresos de entre 1,4 y 1,6 billones. Y si, no parece mucho, pero si la empresa es capaz de sostener esos ingresos en los próximos años, su valor esta muy por encima de los niveles actuales. En el sector es muy habitual que una empresa factorice sus ventas 7 u 8 veces. Y eso, en el caso de Novavax supondrían mas de 100$ por acción.Ahí, para ver el potencial futuro de Novavax, el Combo de Covid/Gripe adquiere una importancia capital. Hablamos de una vacuna que se podría vender facilmente por 100$ (o más)  la dosis y sería extremadamnte competitiva. No olvidemos que las vacunas mas modernas y eficaces para la gripe como el Fluzone se venden por unos 60$ y que las vacunas del Covid de Moderna y Pfizer se van a vender por unos 120/130 dólares.Es decir, vender 50 millones de dosis de esa vacuna combinada supondrían unos ingresos de 5000 millones de dólares.Yo estoy absolutamente convencido de que Novavax no ha visto aun sus mejores momentos en cuanto a ventas y facturación. Y creo que cada vez hay mas manos fuertes convencidas de ello.Es solo cuestión de tiempo. 
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patoulax 18/05/23 10:51
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Novavax's AI approach to Covid-flu vax design shows promise: Reporthttps://www.daijiworld.com/news/newsDisplay?newsID=1080912El enfoque de IA de Novavax para el diseño de vacunas contra la gripe Covid se muestra prometedor:Nueva Delhi, 18 de mayo (IANS) La inteligencia artificial (IA) ha sido fundamental para el desarrollo de la vacuna Novavaxs Covid-Influenza Combination (CIC), lo que refleja una tendencia más amplia de la industria para un mayor uso de la IA en el diseño de ensayos clínicos, según un informe publicado hoy Jueves.Novavax anunció recientemente los resultados de un ensayo de fase II para su vacuna CIC. Los datos indican que la vacuna candidata es segura, bien tolerada y exhibe una fuerte respuesta inmune comparable a la de las vacunas contra la influenza Fluad y Fluzone HD, así como a la vacuna  de Novavax para el Covid NVX-CoV2373."El nuevo enfoque de IA de Novavax, que informó la selección de dosis de la vacuna candidata CIC, está dando sus frutos. Con los ensayos de Fase III programados para comenzar a finales de este año, Novavax tiene una buena oportunidad de llevar al mercado la primera vacuna combinada contra el covid-influenza", dijo. Stephanie Kurdach, analista de enfermedades infecciosas de GlobalData, una empresa de datos y análisis, en un comunicado.La vacuna CIC tiene tres componentes: partículas de hemaglutinina recombinante (rHA) de cuatro cepas de influenza prominentes (H1N1, H3N2, B-Yamagata y B-Victoria), nanopartículas de pico recombinante (rS) de SARS-CoV-2 y el adyuvante Matrix -M de NovavaxSe utilizó un enfoque de diseño de experimentos (DoE) para predecir las combinaciones de dosificación adecuadas para inmunizar a los pacientes y modelar la superficie de respuesta después de las respuestas de inmunización.Al alterar simultáneamente las dosis de rS y rHA dentro del modelo, fue posible observar las respuestas de anticuerpos entre cada una de las cuatro cepas de influenza y SARS-CoV-2.El software DoE permitió un ajuste más potente de la selección de dosis de los antígenos Covid y de influenza en comparación con los métodos convencionales.La formulación de CIC determinada por el software DoE implica una reducción de hasta el 50 por ciento en el contenido total de antígeno. Se ha descubierto que el contenido reducido de antígeno en las vacunas es igualmente inmunogénico, con una mayor tolerabilidad para los pacientes."El enfoque novedoso empleado por Novavax es un avance emocionante en vacunología. La integración de metodologías de IA en los ensayos clínicos tiene el potencial de acelerar los procesos existentes, ayudar en la toma de decisiones y reducir posibles instancias de error humano", dijo Kurdach.El diseño de prueba de Novavaxs refleja una tendencia más amplia de la industria, ya que las compañías farmacéuticas se están volviendo muy activas en el uso de tecnologías de IA. Sigue a otras compañías como AstraZeneca, Moderna y Pfizer, todas las cuales hicieron referencia a métodos de IA durante los ensayos clínicos para sus vacunas Covid.Según GlobalData, la actividad de patentes de las empresas farmacéuticas que utilizan IA alcanzó un máximo histórico en 2022, lo que representa 61 concesiones de patentes, 225 solicitudes de patentes y 299 publicaciones de patentes.Además, ha habido más de 600 presentaciones relacionadas con IA que involucran a compañías farmacéuticas en los últimos seis meses."Los algoritmos de IA son responsables de aumentar la eficiencia del diseño de secuencias de ARNm y la detección de antígenos. Sin las metodologías de IA, no habría habido una respuesta de vacuna tan rápida a la pandemia de covid", dijo Kurdach.Más información sobre este texto de origenPara obtener más información sobre la traducción, se necesita el texto de origenEnviar comentariosPaneles laterales
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patoulax 17/05/23 09:56
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Ustudio muy interesante que incluye una vacuna de ARNm de Moderna  y dos versiones de la vacuna de Novavax (una es la versión original y la otra la adaptada a BA1) y que se ha publicado en la revista Science. Esta realizado con primates no humanos y sugiere que las vacunas de Novavax generan una gran protección pero además  (como ya se ha visto en otros ensayos) eliminanel virus en las vias respiratorias altas lo que  apunta a su efectividad para reducir la transmisión en la gente vacunada. Es decir, el ensayo no solo apunta el uso de la vacuna de Novavax como un excelente refuerzo sino que además vuelve a poner de manifiesto que la vaccuna de Novavax parece tener Inmunidad Esterilizante. Y eso es algo que no se ve en ninguna otra vacuna.Pongo un pequeño extracto pero en el link poedis acceder al artículo entero.https://www.science.org/doi/10.1126/sciimmunol.adg7015Efficacy of mRNA-1273 and Novavax ancestral or BA.1 spike booster vaccines against SARS-CoV-2 BA.5 infection in non-human primatesEficacia de las vacunas mRNA-1273 y Novavax ancestral o BA.1 spike booster contra la infección por SARS-CoV-2 BA.5 en primates no humanosAbstractoLas variantes de Omicron SARS-CoV-2 escapan de los anticuerpos neutralizantes inducidos por la vacuna y causan casi todos los casos actuales de COVID-19. Aquí, comparamos la eficacia de tres vacunas de refuerzo contra el desafío Omicron BA.5 en macacos rhesus: mRNA-1273, la vacuna de proteína de pico ancestral Novavax (NVX-CoV2373) o la versión de proteína de pico Omicron BA.1 (NVX-CoV2515). Las tres vacunas de refuerzo indujeron un fuerte anticuerpo de unión de reacción cruzada BA.1 y cambiaron la dominancia de inmunoglobulina G de IgG1 a IgG4 en el suero. Las tres vacunas de refuerzo también indujeron respuestas de anticuerpos neutralizantes fuertes y comparables contra múltiples variantes preocupantes, incluidas BA.5 y BQ.1.1, junto con células plasmáticas de larga duración en la médula ósea. La proporción de BA.1 a las células secretoras de anticuerpos específicas de pico WA-1 en la sangre fue mayor en los animales NVX-CoV2515 en comparación con los animales NVX-CoV2373, lo que sugiere una mejor recuperación de las células B de memoria específicas de BA.1 por parte de BA. 1 vacuna específica de pico en comparación con la vacuna ancestral específica de pico. Además, las tres vacunas de refuerzo indujeron niveles bajos de respuestas de células T CD4 específicas de pico pero no de células T CD8 en la sangre. Después del desafío con la variante SARS-CoV-2 BA.5, las tres vacunas mostraron una fuerte protección en los pulmones y una replicación controlada del virus en la nasofaringe. Además, ambas vacunas Novavax atenuaron la replicación viral en la nasofaringe en el día 2. La protección contra la infección por SARS-CoV-2 BA.5 en las vías respiratorias superiores se correlacionó con las actividades de unión, neutralización y ADNP del anticuerpo sérico. Estos datos tienen implicaciones importantes para el desarrollo de la vacuna COVID-19, ya que las vacunas que reducen el virus nasofaríngeo pueden ayudar a reducir la transmisión. Uno de los hallazgos importantes de nuestro estudio es que las vacunas NVX frenan la replicación del virus en las vías respiratorias superiores en las primeras etapas posteriores a la infección. Es importante destacar que las tres vacunas mostraron un profundo control de la replicación del virus en las vías respiratorias superiores durante 7 a 10 días, mientras que los animales de control mostraron altos niveles de carga viral persistente. De acuerdo con estudios previos (24–26), el refuerzo mRNA-1273 ofreció solo una protección limitada después de la infección temprana (en los días 2 y 4) en las vías respiratorias superiores. Sin embargo, ambas vacunas NVX mostraron un control significativo de la carga viral en las vías respiratorias superiores desde el día 2 hasta la necropsia. Las cargas virales nasofaríngeas se correlacionan con la presencia y cantidad de virus infecciosos (48); Por lo tanto, es probable que las vacunas que reducen las cargas virales al comienzo de la infección ayuden a reducir la transmisión a otras personas. Nuestros resultados resaltan la necesidad de estudiar el impacto de las vacunas NVX en la carga viral en las vías respiratorias superiores en una cohorte más grande de NHP y humanos. Los mecanismos que contribuyeron a mejorar el control viral en las vías respiratorias superiores de los animales vacunados con NVX no están completamente claros. Una posibilidad es que las vacunas NVX tuvieran niveles más altos de IgG específica de picos en las secreciones nasales en el momento del desafío. En resumen, nuestros datos demuestran que una dosis de refuerzo con mRNA-1273 o NVX-CoV (2373 o 2515), después de una serie primaria de mRNA-1273, provoca respuestas inmunitarias humorales duraderas y de reactividad cruzada amplia y protege a los NHP contra el SARS- Infección por COV CoV-2 BA.5. En particular, nuestros resultados sugieren que el refuerzo NVX-CoV2373 (WA-1 emparejado) brinda una mayor protección en las vías respiratorias, con un control viral superior en las vías respiratorias superiores en comparación con los controles. Estos datos respaldan el uso de todos los refuerzos disponibles actualmente para la prevención de la infección y la transmisión de enfermedades a partir de los COV del SARS-CoV-2 circulantes y emergentes, y sugieren que los refuerzos de proteína con adyuvante pueden ser una opción preferida para maximizar la protección.
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patoulax 16/05/23 03:54
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Artículo sobre los resultados de la vacuna conbinada Gripe/Covid publicados la pasada semana por Novavax.Novavax’s COVID-Influenza Combination Vaccine Demonstrates Reassuring Preliminary Safety Profilehttps://www.pharmacytimes.com/view/novavax-s-covid-influenza-combination-vaccine-demonstrates-reassuring-preliminary-safety-profileLa vacuna combinada COVID-Influenza de Novavax demuestra un perfil de seguridad preliminar tranquilizadorLa combinación COVID-Influenza de Novavax, una vacuna candidata independiente contra la influenza y la COVID-19 en dosis altas, mostró un perfil de seguridad preliminar tranquilizador con las 3 vacunas en la combinación que demostraron respuestas inmunitarias sólidas preliminares, según un comunicado de prensa de la compañía. La vacuna candidata combinada está compuesta por la vacuna COVID-19 basada en proteína recombinante de Novavax, la vacuna candidata contra la influenza tetravalente y el adyuvante Matrix-M basado en saponina. Además, hubo una reactogenicidad comparable a las vacunas individuales contra la influenza y el COVID-19 de Novavax o comparadores de vacunas autorizados."Los resultados de la reactogenicidad respaldan nuestras observaciones anteriores de que esta tecnología es muy adecuada para las vacunas combinadas porque se pueden incorporar grandes cantidades de antígeno sin afectar la tolerabilidad", dijo Filip Dubovsky, MD, presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax, en el comunicado. "Las respuestas inmunitarias que observamos fueron sólidas y los datos que compartimos hoy aumentan significativamente la probabilidad de éxito de la fase 3".En el ensayo de fase 2, los investigadores evaluaron la seguridad y la inmunogenicidad de diferentes formulaciones de las vacunas candidatas y dosis más altas de la vacuna COVID-19 de la compañía en adultos de 50 a 80 años. El ensayo de confirmación de dosis de fase 2 se llevará a cabo en 2 partes.Los investigadores del estudio evaluaron la seguridad como criterio principal de valoración de las formulaciones de la vacuna candidata combinada y la vacuna candidata tetravalente contra la influenza en comparación con Fluad, Fluzone High-Dose Quadrivalent (Fluzone HD) y una vacuna candidata de dosis alta contra la COVID-19 en la población de pacientes. . Las 3 vacunas candidatas contienen el adyuvante Matrix-M, que está patentado por Novavax.Los resultados preliminares mostraron que los perfiles de seguridad y la reactogenicidad eran comparables a los de Fluad y Fluzone HD. La reactogenicidad fue constante a medida que se aumentaba la dosis de adyuvante o antígeno.Además, no hubo eventos adversos (EA) de interés, ni posibles afecciones inmunomediadas, ni EA graves relacionados con el tratamiento. Los investigadores informaron que los eventos adversos no solicitados ocurrieron en un 25 % menos de cualquier grupo y fueron consistentes con los diagnósticos en adultos mayores.Tanto los síntomas locales como los sistémicos fueron en su mayoría leves y moderados, ocurriendo a tasas comparables con Fluad y Fluzone HD. Además, la vacuna candidata combinada logró niveles tanto de inmunoglobulina G (IgG) como de neutralización en comparación con el prototipo de vacuna COVID-19 de la compañía, NVX-CoV2373.Otras formulaciones de la combinación también lograron respuestas tanto al SARS-CoV-2 como a las 4 cepas de influenza homólogas, que fueron comparables con los comparadores de referencia. Los resultados preliminares respaldan la priorización del desarrollo avanzado, según Novavax.Además, los investigadores informaron que la vacuna candidata independiente contra la influenza logró respuestas de anticuerpos de inhabitación de hemaglutinación estadísticamente significativas de un 31 % a un 56 % más altas para las 4 cepas en comparación con Fluad. También encontraron que los títulos eran del 44 % (H1N1) al 89 % (H3N2) más altos para las cepas A y estadísticamente no inferiores para las cepas B en comparación con Fluzone HD.La dosis más alta de la vacuna candidata independiente contra el COVID-19 logró respuestas de neutralización y anti-S IgG estadísticamente significativas, que fueron aproximadamente un 30 % más altas que el prototipo de la vacuna contra el COVID-19 de la compañía. La vacuna también mantuvo una seguridad y una reactogenicidad comparables al nivel de dosis actualmente autorizado de Nuvaxovid.ReferenciaLos resultados principales positivos de la fase 2 muestran que la combinación de COVID-influenza de Novavax, la influenza independiente y los candidatos a la vacuna COVID de dosis alta demuestran respuestas inmunitarias sólidas. 
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patoulax 11/05/23 10:17
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Perdonadme. La ponencia de Novavax en el evento de Bank of America es a las 10:00 hora del Pacífico. Es decir a las 19.00 horas de España.Y el link correcto es este.https://ir.novavax.com/2023-05-04-Novavax-to-Participate-in-the-BofA-Securities-2023-Health-Care-Conference
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patoulax 11/05/23 08:32
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
A día de hoy, a 11 de Mayo, no se ha anunciado ninguna nueva dilución de acciones y no hay ningun SEC Filling al respecto. El último SEC Filling que hay es de ayer, 10 de mayo y es un SC 13G/A en el que  State Street comunica que posee 10,268 millones de acciones, lo que supone un  12.11% de las acciones de Novavax.  https://app.quotemedia.com/data/downloadFiling?webmasterId=101533&ref=317476266&type=HTML&symbol=NVAX&cdn=d7fdd343f01ba75bd96c0f38169eeba6&companyName=Novavax+Inc.&formType=SC+13G%2FA&dateFiled=2023-05-10
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patoulax 09/05/23 07:46
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Los resultados positivos principales de la fase 2 muestran que la combinación de COVID-influenza de Novavax, la influenza independiente y los candidatos a la vacuna COVID de dosis alta demuestran respuestas inmunitarias sólidasEste ensayo de Fase 2 está evaluando tres vacunas candidatas: Combinación COVID-Influenza, influenza independiente y dosis alta de COVIDLas respuestas inmunitarias preliminares de primera línea para las tres vacunas candidatas fueron sólidas en comparación con los comparadores autorizadosPara la vacuna candidata independiente contra la influenza, las respuestas de HAI fueron de 31 a 56 % más altas para las cuatro cepas de influenza en comparación con Fluad®, y fueron de 44 a 89 % más altas para las cepas A en comparación con Fluzone HD®.Para la vacuna candidata contra la COVID-Influenza Combination, las respuestas anti-S IgG y de neutralización alcanzaron los niveles observados en el ensayo de Fase 3 con la vacuna prototipo de Novavax, con respuestas HAI generalmente consistentes con Fluad® y Fluzone HD®Las tres vacunas candidatas fueron bien toleradas y demostraron un perfil de seguridad preliminar tranquilizador, con una reactogenicidad comparable a los comparadores autorizados.Estos resultados de la fase 2 respaldan el desarrollo continuo de las tres vacunas candidatasGAITHERSBURG, Maryland, 9 de mayo de 2023 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una compañía global que promueve vacunas basadas en proteínas con su novedoso adyuvante Matrix-M™, anunció hoy que su combinación COVID-Influenza ( CIC), las vacunas candidatas independientes contra la influenza y la COVID en dosis altas mostraron un perfil de seguridad preliminar tranquilizador, así como una reactogenicidad comparable a las vacunas candidatas individuales contra la influenza y la COVID de Novavax o los comparadores autorizados de vacunas contra la influenza. Además, las tres vacunas demostraron respuestas inmunitarias sólidas preliminares.El criterio de valoración principal evaluó la seguridad de diferentes formulaciones de la vacuna candidata CIC y la vacuna candidata tetravalente contra la influenza en comparación con Fluad®* y Fluzone High-Dose Quadrivalent®** (Fluzone HD), así como una vacuna candidata COVID de dosis alta en adultos de 50 a 80 años. Las tres vacunas candidatas contenían el adyuvante Matrix-M patentado de Novavax y mostraron perfiles de seguridad preliminares tranquilizadores y una reactogenicidad comparable a Fluad y Fluzone HD. El perfil de reactogenicidad se mantuvo constante a medida que se aumentaba la dosis de adyuvante o antígeno.En todos los grupos no hubo eventos adversos (EA) de especial interés, ni condiciones médicas potencialmente inmunomediadas ni EA graves relacionados con el tratamiento. Los AA no solicitados ocurrieron en el 25 % o menos de cualquier grupo y fueron consistentes con los diagnósticos en la población de adultos mayores. Los síntomas locales y sistémicos fueron en su mayoría leves y moderados y se produjeron a tasas comparables a las de Fluad y Fluzone HD."Los resultados de la reactogenicidad respaldan nuestras observaciones anteriores de que esta tecnología es muy adecuada para las vacunas combinadas porque se pueden incorporar grandes cantidades de antígeno sin afectar la tolerabilidad", dijo Filip Dubovsky, presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax. "Las respuestas inmunitarias que observamos fueron sólidas y los datos que compartimos hoy aumentan significativamente la probabilidad de éxito de la Fase 3".La candidata a vacuna CIC logró niveles tanto de inmunoglobulina G (IgG) como de neutralización comparables con el prototipo de vacuna COVID de Novavax (NVX-CoV2373). Además, varias de las formulaciones combinadas lograron respuestas tanto al SARS-CoV-2 como a las cuatro cepas de influenza homólogas que fueron comparables con los comparadores de referencia, lo que respalda su priorización para el desarrollo avanzado. La candidata a vacuna contra la influenza independiente logró respuestas de anticuerpos de inhibición de la hemaglutinación (HAI) estadísticamente significativas de 31 a 56 % más altas para las cuatro cepas en comparación con Fluad. Los títulos fueron 44 (H1N1) a 89% (H3N2) más altos para las cepas A y estadísticamente no inferiores para las cepas B en comparación con Fluzone HD.La candidata a vacuna COVID independiente de dosis más alta logró respuestas de neutralización y anti-S IgG estadísticamente significativas aproximadamente un 30 % más altas que el prototipo de vacuna COVID de Novavax, al tiempo que mantuvo una seguridad y una reactogenicidad comparables al nivel de dosis actualmente autorizado de Nuvaxovid."Los datos positivos de hoy son alentadores y validan aún más el valor de nuestra plataforma tecnológica y su potencial para mejorar la salud pública mundial", dijo John C. Jacobs, presidente y director ejecutivo de Novavax. "Este es un hito importante en nuestro viaje para crear valor adicional y diversificar nuestra cartera de vacunas".
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patoulax 09/05/23 07:26
Ha respondido al tema Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Guidance de ingresos  y gastos  que ha reportado Novavax para 2023Ingresos totales Entre $ 1.4  y $ 1.6 billones.Ingresos por subvenciones Entre $340 millones y $360 millonesVentas de productos2 Entre $1,06  $1,24 billonesGastos combinados de I+D y SG&A de entre 1300 y 1400 millones de dólares, ajustados para excluir los costes de reestructuración únicos.Obtuvo un pago de $100 millones en el segundo trimestre de 2023 relacionado con un APA negociado para reducir una parte de las entregas de dosis comprometidas. Este pago está excluido de la guía de ventas para todo el año 20231. Los ingresos totales incluyen ventas de productos, subvenciones y regalías/otros2. APA basados en cronogramas de administración de dosis comprometidas para 2023 de aproximadamente $ 800 millones y ventas en el mercado de EE. UU., sujeto a aprobaciones regulatorias y de fabricación de variantes actualizadas3. Novavax espera registrar un cargo de reestructuración de $ 10 millones a $ 15 millones relacionado con los costos de indemnización y beneficios de los empleados, la mayoría de los cuales se espera incurrir en el segundo trimestre de 2023, y está evaluando el costo anticipado relacionado con la consolidación de instalaciones e infraestructura
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