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Zorta 09/11/20 14:32
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
 Lo de la vacuna de Pfizer y BioNTech es una grandísima noticia y espero que por el bien de todos se confirme que su nivel de protección es incluso superior al 90%. Con esta vacuna y otras que seguramente conseguirán pasar la fase III conseguiremos ganarle la guerra al COVID-19, aunque seguiremos necesitando potentes antivirales de amplio espectro. Y esperemos que se confirme también que aplidin posee una gran actividad impidiendo la replicación viral en la primera fase de la enfermedad y evitando que los pacientes entren en la UCI y sean dados de alta en apenas una semana.  La pena es el retraso injustificable en todo el proceso del aplidin.  En cualquier caso es evidente que el número de pacientes en los que se ha ensayado aplidin después de casi 6 meses es ridículo y espero que algún día sepamos la verdadera historia de los hechos. Es increíble lo que está pasando y creo que a estas alturas casi nadie lo entiende. 
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Zorta 08/11/20 16:03
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Tienes razón, pero con la gran cantidad de gente que se está muriendo todos los días y con las UCIs empezando a llenarse, esperaba que el proceso se acelerase al máximo. La empresa no es culpable, ya que estoy convencido que está haciendo lo imposible, pero la Agencia Española del Medicamento (AME)  no tiene perdón de Dios. Para aprobar la primera solicitud tardó 40 días y únicamente un estudio en fase I/II con 27 pacientes. Tanto tardo en conceder el permiso que el estudio se retrasó demasiados meses por falta de pacientes. Si la AME hubiese sido mas ágil ya sabríamos hace meses si realmente aplidin es útil clínicamente frente al COVID-19 y tal vez se podrían haber evitado miles de muertes. Sinceramente estoy alucinado y no entiendo la poca sensibilidad de la AME ante un fármaco desarrollado por una empresa española. Los datos de los estudios realizados en el laboratorio tanto in vitro (cultivos de células) como in vivo  (modelos animales) por diferentes grupos de investigación de gran prestigio y en diferentes países (España, Corea del Sur y EE.UU.) indican claramente que aplidin tiene una actividad a nivel nanomolar inhibiendo la replicación del COVID-19. Como científico no lo entiendo y mucho menos como posible paciente o familiar de un paciente. 
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Zorta 08/11/20 11:06
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Y muy importante la guerra contra el COVID-19 la ganaremos cuando dispongamos de varias vacunas eficaces que nos permitan vacunar una proporción elevada de la población y cuando dispongamos de varios buenos antivirales para poder tratar a los pacientes que sigan infectándose durante los próximos años. Las vacunas y los antivirales son complementarios, y se emplean con diferentes objetivos. Por lo tanto, aunque se desarrollen buenas vacunas pasarán varios años hasta que se consiga vacunar a una gran parte de la población mundial y un efecto de inmunidad de la manada. Y durante muchos  años serán necesarios los antivirales, y cada vez más, ante la emergencia de nuevos virus patógenos que causarán nuevas pandemias por desgracia.
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Zorta 08/11/20 10:56
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Hola Marketinverter, No estaba al corriente y supongo que el cambio decidido por la empresa será adecuado. No obstante, como no soy especialista en oncología no puedo ni debo opinar. Soy microbiólogo con experiencia en el desarrollo de vacunas y en ese campo que está muy relacionado con las enfermedades infecciosas puedo opinar con conocimiento de causa. Por desgracia, te puedo decir que hace tan solo un mes y antes de que saliesen los datos del estudio clínico en fase I/II del aplidin muy pocos médicos de medicina interna especialistas en enfermedades infecciosas conocían de la existencia de aplidin. Supongo que ahora, después de haber salido los resultados exitosos del estudio en todos los medios de comunicación ya estarán muchos enterados y expectantes por los resultados de la fase III. Esperemos sobre todo por el bien de los pacientes o por los que podamos infectarnos en el futuro que la fase III sea un éxito. Yo soy de los que pienso que en estos momentos hay más de un 90% de que los resultados sean positivos, ya que hay muchas evidencias científicas muy sólidas que apoyan dicha hipótesis. 
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Zorta 08/11/20 07:23
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Espero que la próxima semana la Agencia Española del Medicamento apruebe el uso compasivo del aplidin para todos los hospitales españoles y comunique oficialmente la aprobación del ensayo clínico en fase III. También espero que los resultados del ensayo clínico Atlantis permitan la aprobación definitva por parte de la Agencia Americana del Medicamento de Zepzelca. En desenlace antes de final de este año y si ambos proyectos salen adelante como pienso que sucederá nos iremos a 200 o incluso 300 euros a muy corto plazo, y llegará la inevitable OPA. Pero si las cosas se tuercen y estos dos grandes proyectos no salen adelante la acción se va a menos de 10 euros. Por eso estoy de acuerdo con los que manifiestan que es una acción de muy alto riesgo en la que se puede ganar muchísimo dinero, pero también sufrir pérdidas importantes si los proyectos se tuercen. Esto lo escribo pensando en los jóvenes que tienen  poca experiencia en bolsa. Creo que estamos ante una empresa muy sólida y que finalmente los proyectos saldrán, pero hay riesgos y no los podemos negar y vender que nos vamos a 1000 euros a finales del año que viene. Seamos todos un poco responsables también no haciendo cálculos sobredimensionados para las ventas durante los próximos meses de un producto que todavía no cuenta con la aprobación definitiva. Como accionista de PharmaMar confío en la empresa, pero como investigador, también tengo claro que no siempre salen todos los proyectos adelante aunque las perspectivas inicialmente pueden ser buenas.
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Zorta 07/11/20 09:01
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Hola Jasmin/Sandra y saludos al resto de los foreros.Como investigador en biotecnología he participado en el desarrollo de varias vacunas que ya están comercializadas desde hace varios años y que están generando royalties para el centro de investigación en el que trabajo y también para mi personalmente. De hecho, os puedo decir que dichos royalties los estoy invirtiendo en bolsa desde hace bastantes años. No creáis que son demasiados, y me considero un pequeño accionista, y para que os hagáis una idea en PharmaMar tengo 555 acciones que he adquirido a una media de 100 euros por acción. Entre por primera vez en octubre del año pasado comprando 1000 acciones a 1,886 euros, pero como no creía en la empresa a medida que iba subiendo el precio fui vendiendo y comprando de nuevo. Gane  más de 5000 euros en pocos meses hasta que un día decidí estudiar a fondo los fundamentales de la empresa y entonces fue cuando en agosto de este año decidí empezar a comprar de nuevo pequeños paquetes hasta hacer una inversión de unos 58.000 euros. Y ahora, voy a largo plazo (3/5 años) ya que he entendido que la empresa tiene proyectos ya cristalizados y otros en desarrollo que son muy sólidos. Está trabajando en colaboración con grupos de investigación de gran prestigio internacional y los resultados de sus investigaciones clínicas se están publicando en revistas médicas de alto índice de impacto lo cual es una garantía de éxito. Como gallego que soy sinceramente no pensaba que una empresa del grupo Zeltia fuese capaz de desarrollar nunca un antitumoral que fuese aprobado por la Agencia Americana del Medicamento (FDA) y tengo que decir que me equivoque completamente. También tengo que decir que aplidin puede suponer un antes y un después en la lucha frente a las infecciones causadas por los virus, ya que parece ser que es de amplio espectro y puede ser eficaz frente a muchas familias de virus. Hoy en día se cuenta con un arsenal muy reducido de fármacos antivíricos. Buen fin de semana a todos.
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Zorta 06/11/20 16:45
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
 https://www.youtube.com/watch?v=WkfsCDoFzsQExtracto de la conferencia pronunciada por la Dr. Isabel Sola del CNBC-CESIC la tarde del día 06-11-2020 en el que responde a una pregunta sobre la Plitidepsina y su posible FASE III.  
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Zorta 06/11/20 16:30
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Tal vez demasiado optimista, pero espero que tengas razón en todo. En cualquier caso coincido contigo en que la OPA va a venir antes o después. Yo creo que será bueno que PharmaMar finalmente termine integrada en una de las grandes farmas a nivel mundial ya que sus proyectos se desarrollarán mucho antes y se verán beneficiados tanto los pacientes como los accionistas. En cuanto al precio de la OPA creo que será unos 300 euros por acción y antes de tres meses o como mucho en el plazo de seis meses. Mis 555 acciones las conservaré hasta entonces y habré multiplicado mi inversión por tres. El futuro de PharmaMar se va a decidir en los próximos 3 o 6 meses. Suerte a todos y gracias por tus aportaciones.
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Zorta 06/11/20 13:12
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
 ClinicalTrials.gov: NCT04382066: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04382066?term=plitidepsin&draw=2&rank=8 Proof of Concept Study to Evaluate the Safety Profile of Plitidepsin in Patients With COVID-19 (APLICOV-PC) Actual Enrollment  : 46 participants Estimated Study Completion Date  : November 2020  La compañía ha obtenido la autorización para una extensión de la cohorte de pacientes. Esta extensión ayudará a obtener más datos sobre el tratamiento para esta indicación. Además, la compañía iniciará en los próximos días conversaciones con las agencias reguladoras para definir el próximo estudio pivotal de fase III para plitidepsina en pacientes con COVID-19 que requieren hospitalización. Este texto aparece en el siguiente enlace de la página web de PharmaMar https://pharmamar.com/covid-19-desarrollo-clinico/ Desconozco que día colgó esta noticia  De toda esta información deduzco que a finales de este mes se acabará con el ensayo clinico APLICOV-PC de fase I/II y que a principios de diciembre si todo va bien será cuando finalmente la Agencia Española del Medicamento apruebe la fase III del aplidin. También deduzco que si todo fuese muy bien incluso podría aprobarse antes y también aprobarse su uso compasivo en todos los hospitales del país. Crucemos los dedos y suerte.
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