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Victor Gabal 22/03/21 15:09
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Esta mañana Carlos Herrera entrevistaba a D. Vicente Soriano que es médico especialista en Enfermedades Infecciosas y en Genética Clínica y traigo extractado un par de fragmentos que podrían tener que ver con la Plitideptsina. La charla era sobre investigación genómica con el objeto de prevenir el desarrollo grave de la enfermedad y también sobre vacunas... pero hablaron de antivirales.Y YO ME PREGUNTO: UNA PERSONA COMO ESA, CIENTÍFICO EMINENTE EN ESPAÑA Y FUERA DE ELLA, QUE DEBERÍA ESTAR INFORMADO PUNTUALMENTE... ¿NO HAY NADIE QUE LE HABLE DE LA PLITIDEPTSINA?.Son tres minutos y se escucha pronto; aún así os pongo el minuto exacto de los dos cortes:1´17" y el otro es casi al final: 3´03" EN EL PRIMER CORTE DEBERÍA ENTRAR LA FORMA DE ACTUACIÓN EN UN HOSPITAL CON EL APLIDÍN: PCR +, EVALUAR BIOMARCADORES Y ADMINISTRAR ANTIVIRAL. SI ESTO LO VE HASTA UN CIEGO... ¿PORQUÉ NO SE LLEVA A CABO?SOBRE LOS BIOMARCADORES: moléculas que están en los fluidos biológicos que ayudan a estratificar a los pacientes y prever que se desarrollen formas graves del Covid en ciertos pacientes. Por factores que pueden ser genéticos u otros como obesidad etc ayudarían a que con antivirales adecuados no sufrieran la enfermedad en fase aguda.https://youtu.be/bX0suN8SUgw
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Victor Gabal 10/03/21 06:40
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
ESTO PUEDE SER MUY IMPORTANTE A FUTURO:APLIDIN CONTRA LUAD.Este enlace lo llevo a Investing alguien llamado Oto Rino. Os trasmito lo que él dijo allí:“Evidencia fuerte como antineoplásico.... Publicado en Nature y en British Journal of cancer...https://www.nature.com/articles/s41416-020-01250-4”.Conclusiones… Estos hallazgos subrayan las funciones moleculares de EEF1A2 en la metástasis de LUAD e indican que EEF1A2 representa un objetivo prometedor en el tratamiento de LUAD agresivo.EEF1A2 es un objetivo potencial para el tratamiento del cáncer. La plitidepsina es un agente antitumoral de origen marino dirigido a EEF1A2 que ha completado los ensayos clínicos de fase 3 para mielomas múltiplesHasta aquí lo escrito por Oto Rino.El estudio está publicado en fecha 21-01-2021.Recibido: 27 de septiembre de 2020Revisado: 26 de noviembre de 2020Aceptado: 16 de diciembre de 2020Pues es importante este estudio y las conclusiones primeras están basadas en pruebas in VITRO E IN VIVO en ratones humanizados; descubre otra diana para el aplidín precisamente por neutralizar las células EFF1A e impedir que se desarrolle un tipo de cáncer de pulmón distinto, en este caso es atacando la metástasis del adenocarcinoma agresivo de pulmón (LUAD).Para poner las ideas en orden:“El cáncer de pulmón es la neoplasia maligna más prevalente y causa 1,77 millones de muertes en todo el mundo al año. El cáncer de pulmón se divide en dos categorías principales:El cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)yel cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC).El CPCNP incluye el adenocarcinoma de pulmón (LUAD) y el carcinoma de células escamosas (SCC), que representa 80 a 85% de todos los casos de cáncer de pulmón.En conclusión, el presente estudio identificó un nuevo papel funcional para EEF1A2 en la metástasis de LUAD in vitro e in vivo. EEF1A2 es un nuevo socio oncogénico de HSP90AB1 debido a su unión con el dominio de unión de nucleótidos de HSP90AB1. Además, EEF1A2 regulaba la expresión de TβRI y TβRII y la expresión nuclear de SMAD3 basada en HSP90AB1 en células LUAD. En general, nuestros resultados revelaron que EEF1A2 interactuó con HSP90AB1 para activar la señalización SMAD3 y promover la metástasis tumoral. Por tanto, EEF1A2 es una diana terapéutica potencialmente nueva para el tratamiento de LUAD.”He intentado sintetizar porque hablan de otros fármacos y sus interacciones pero para concluir me quedo con esto:LURBINECTIDINA CONTRA EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑASYAPLIDÍN CONTRA EL ADENOCARCINOMA AGRESIVO DE PULMON QUE ES UN TIPO DE CANCER CPCNP (CÁNCER DE PULMÓN DE CELULAS NO PEQUEÑAS)…A VER SI… SÍ.
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Victor Gabal 24/02/21 05:20
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Jazz Pharmaceuticals PLC (JAZZ) Transcripción de la convocatoria de resultados del cuarto trimestre de 2020 RESUMEN EN LO QUE CONCIERNE A PHARMAMAREXPOSICIÓN INICIAL:  En 2020, demostramos la resistencia de nuestro negocio y nuestra agilidad, innovación y capacidades de ejecución en toda la empresa a pesar de la pandemia. Lanzamos nuevas e importantes opciones de tratamiento para pacientes, incluidos Zepzelca y Xywav en los EE. UU.Los aspectos más destacados de nuestra exitosa ejecución de los objetivos clave de 2020 incluyen el lanzamiento exitoso de Zepzelca en los EE. UU. En julio de 2020, solo seis meses después de que adquirimos los derechos de licencia de EE. UU. El inicio del lanzamiento continuo europeo de Sunosi en mayo de 2020, el inicio de la presentación de nuevos medicamentos para Zepzelca en Canadá en diciembre.Daniel N. Swisher - presidente y director de operacionesSi. Gracias, Bruce. También estoy muy entusiasmado con el progreso de los lanzamientos de Zepzelca.Zepzelca. Quedamos satisfechos con nuestras ventas netas de productos Zepzelca en el cuarto trimestre de $ 53 millones, y este es solo el segundo trimestre del lanzamiento del producto, un aumento de $ 16 millones con respecto al tercer trimestre. Continuamos observando un crecimiento y una aceptación significativos de los pacientes en la comunidad y el entorno académico, con el uso en el entorno de segunda línea tanto en pacientes sensibles al platino como resistentes al platino.Nuestras campañas de educación y promoción siguen centradas en los mejores médicos que tratan el cáncer de pulmón de células pequeñas. Estamos viendo un interés considerable, comentarios positivos y una mayor conciencia en los centros académicos y comunitarios sobre el cáncer, lo que refleja la importante necesidad insatisfecha y también el perfil favorable del producto Zepzelca. Entonces, gracias a la excelente ejecución de nuestro equipo, este lanzamiento continúa superando las expectativas.Estoy muy satisfecho con nuestro desempeño general en el cuarto trimestre y en 2020. Los aspectos más destacados incluyen los lanzamientos exitosos de Zepzelca y Xywav.Robert Iannone - vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director médico:Programas de desarrollo oncológico y empecemos con Zepzelca. Continuamos trabajando en el programa de desarrollo de Zepzelca en combinación con - en colaboración con PharmaMar para respaldar la generación de datos sólidos en combinación con otras terapias en el cáncer de pulmón de células pequeñas, así como en otros tipos de tumores. Estamos trabajando para el inicio en 2021 de un estudio de fase 3, que evalúa la inmunoterapia más lurbinectedina como terapia de mantenimiento, en comparación con la inmunoterapia sola en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso después de la quimioterapia de inducción.Tras los resultados del estudio ATLANTIS, nosotros y nuestro socio PharmaMar nos reunimos con la FDA y compartimos los resultados principales. PharmaMar y nosotros acordamos que ATLANTIS no serviría como estudio de confirmación y estamos colaborando activamente con la FDA para determinar el paso del estudio de confirmación requerido. También estamos trabajando con PharmaMar para continuar la generación de evidencia en Zepzelca. Anticipamos iniciar un estudio de fase 4 con Zepzelca a mediados de 2021, con el objetivo de proporcionar datos e información adicionales sobre las prácticas de tratamiento, las características de los pacientes y la eficacia y seguridad en el mundo real. Finalmente, presentamos la nueva solicitud de medicamento a Health Canada en diciembre de 2020. Renee Gala - Vicepresidenta ejecutiva y directora financieraMe complace mucho compartir nuestros resultados financieros para el cuarto trimestre y el año completo 2020, que reflejan un crecimiento considerable de los ingresos, incluida una contribución significativa de nuestro reciente lanzamiento de Zepzelca. El crecimiento de las ventas de oncología en 2020 fue impulsado por el sólido lanzamiento de Zepzelca en julio. 2020, que generó ventas netas de $ 90 millones en sus dos primeros trimestres en el mercado.Nuestra guía de ventas de oncología refleja el impacto del primer año completo de ventas de Zepzelca y nuestras expectativas de impulso continuo en ese lanzamiento.Kim Sablich , vicepresidente ejecutivo y gerente general de América del Norte“Seguimos muy satisfechos con la respuesta al lanzamiento entre la comunidad de tratamiento del cáncer de pulmón microcítico. Los comentarios sobre el perfil y lo que han visto en sus pacientes ha sido bastante positivo. Y como puede ver, estaban viendo un buen crecimiento en el producto en general. Lo que puedo decirle es que estamos viendo un crecimiento hasta diciembre, los datos que tenemos en todos los tipos de pacientes, incluida la segunda línea como usted dijo y ambos tipos de pacientes de segunda línea en términos de sensibles al platino y resistentes al platino. Así que creo que todavía estamos en la etapa en la que los médicos están adquiriendo experiencia con él y están viendo una tremenda necesidad insatisfecha, un perfil sólido y todavía usándolo en un amplio espectro de tipos de pacientes.”PREGUNTA: Brandon Folkes - Cantor Fitzgerald - AnalistaBien gracias. ¿Seguimos viendo el uso de pacientes de tercera y cuarta línea como vimos el trimestre pasado?RESPUESTA: Kim Sablich , vicepresidente ejecutivo y gerente general de América del NorteSí, a través de los datos que tenemos, todavía estamos viendo un fuerte uso allí. Bruce C. Cozadd - presidente y director ejecutivoDiré que nuestro objetivo es que con el tiempo esto se convierta en el estándar para el tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón de células pequeñas y que los pacientes lo obtengan en ese momento. Obviamente, eso no ha sido cierto en los primeros meses después del lanzamiento, porque estamos creando conciencia. Pero con el tiempo, esperaríamos que la participación de la segunda línea aumente y, por lo tanto, veamos menos uso más adelante. Por supuesto, en la segunda línea, también esperaríamos una mayor duración de la terapia. PREGUNTA: Annabel Samimy - Stifel - AnalistaHola, gracias por contestar mi pregunta. Así que solo quiero preguntar sobre Zepzelca por un minuto. Sé que tiene que hacer un ensayo de confirmación y que todavía está en conversaciones con la FDA. ¿Hay algún color que pueda proporcionar en un tipo de prueba que podría considerar para Zepzelca, ya sea una combinación o cualquier otra cosa? RESPUESTA: Robert Iannone , vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y director médicoSí, solo mencionaría que hasta ahora solo hemos tenido una discusión muy preliminar con la FDA donde presentamos los datos de Atlantis. Y esperamos tener una discusión más significativa sobre lo que constituiría un paquete de datos confirmatorios en algún momento del segundo trimestre. Así que no hay más detalles que ofrecer al respecto. Yo diría que hemos revelado que estamos muy interesados ​​en evaluar a Zepzelca en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso de primera línea. Y ese sería un diseño de mantenimiento de interruptores donde estaríamos agregando a las terapias existentes.Entonces, en el entorno de mantenimiento, sería inmunoterapia más o menos Zepzelca versus inmunoterapia más placebo, por ejemplo. También mencionaría que sí tenemos un estudio observacional de Fase 4 que está diseñado intencionalmente para recopilar información adicional útil en la configuración indicada en la segunda línea.https://www.fool.com/earnings/call-transcripts/2021/02/23/jazz-pharmaceuticals-plc-jazz-q4-2020-earnings-cal/?source=isafpbcs0000001&utm_source=sharewise&utm_medium=feed&utm_campaign=firehose%C3%B3n&fbclid=IwAR3wUgSaJqMqK7yZnVRE_CX_CNf9F6cfDBzNbdIiSi8hM4Z-X7QYDrRcinI
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Victor Gabal 24/02/21 05:19
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Javiro, un saludo. Los 7, 4 millones de beneficio serían el resultado de los royalties que pagaría Jazz a Pharmamar en relación de las ventas del 4º Trimestre tomando un 17 % aproximadamente. Aplicamos a las ventas de 53 millones de $ el cambio a euros... que nos darían unos 44Millones de euros y el 17% de esos 44 M. serían los 7,4 M de beneficio para Pharmamar. Poco más o menos. 
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Victor Gabal 23/02/21 18:03
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
RESUMEN RESULTADOS DE JAZZ DEL 4º TRIMESTRE RELATIVO A LO QUE AFECTA A LAS VENTAS DE ZEPZELCA:La empresa ejecutó con éxito sus objetivos prioritarios en todo su negocio durante 2020. Los logros incluyen:• Lanzó Zepzelca en los EE. UU. Para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas metastásico (CPCP) durante o después de la quimioterapia basada en platino en julio de 2020 , seis meses después de adquirir los derechos de licencia de EE. UU.Zepzelca (TM) (lurbinectedina) :• Las ventas netas de productos de Zepzelca fueron de $ 90,4 millones en 2020 y $ 53,4 millones en el cuarto trimestre de 2020. Zepzelca se lanzó en los EE . UU. En julio de 2020 .• La compañía anticipa el inicio en 2021 de un estudio de fase 3 que evalúa la inmunoterapia más la terapia de mantenimiento con lurbinectedina, en comparación con la inmunoterapia sola, en pacientes con CPCP en estadio extenso después de la quimioterapia de inducción.• La compañía continúa colaborando con la FDA con respecto al paquete de datos confirmatorios.• En diciembre de 2020 , la compañía inició una presentación de nuevos medicamentos para Zepzelca en SCLC con la Dirección de Productos Terapéuticos de Health Canada.Las ventas netas de productos oncológicos en 2020 aumentaron un 18% a $ 554.5 millones en comparación con 2019 lideradas por las fuertes ventas netas de productos Zepzelca posteriores al lanzamiento de $ 90.4 millonesEn 2020, la compañía generó $ 899.6 millones en efectivo de las operaciones, realizó pagos iniciales y por hitos por un total de $ 301.0 millones a PharmaMar bajo un acuerdo de licencia.NOTAS: AUMENTO TRIMESTRAL DEL 43% EN VENTAS DE ZEPZELCA.SEGÚN CALCULOS APROXIMADOS 7,4 MILLONES DE EUROS PAGARÁ JAZZ A PHARMAMAR EN CONCEPTO DE ROYALTIES.
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Victor Gabal 13/02/21 05:49
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¿COMO NOS VEN LOS CHINOS?. 2021-02-13 APLIDIN Y CGTN.APLIDIN Y SU ENFOQUE DADO POR  la CGTN EN ESPAÑOL (China Global Television Network en Español) que emite para Pekin, Sudamérica y España.https://youtu.be/D2kWlBViKpM
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Victor Gabal 06/02/21 06:58
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Buenos días, Javiro: Este twitt de la persona más alta en la jerarquía deja, para mí, claras dos cosas:          A) El trabajo de Science ha escalado a lo más alto y nos ha puesto en la diana del Gobierno de EEUU. Si unimos a este Twitt las noticias y los comunicados últimos del NIH en referencia que van a cambiar la forma de atacar la pandemia, haciendo hincapié en que tomaran muy en cuenta los tratamientos con antivirales sin centrarse tanto en las vacunas... creo que no sería inadecuado pensar que entramos en otro planteamiento para Pharmamar, Aplidín e incluso el Gobierno de España; amén de la Agencia Reguladora AEMPS. Sería de tal gravedad y vergüenza para todos nosotros que fuera un país extranjero el que diera su visto bueno a Aplidín contra el Covid que muchos no tendrían donde esconderse.     B) Pharmamar y/o la AEMPS deberían hacer lo imposible por aclarar qué esperan para terminar de una vez por todas (como decía el Cr. Carballo ayer en "La Reunión Secreta") con las trabas burocráticas incomprensibles que se vienen sufriendo.Un saludo. 
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Victor Gabal 06/02/21 03:13
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Ayer, 05-02-2021, el director del NIH (Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos) Francis S. Collins@NIHDirector,  haciéndose eco de Aplidin twitteo algo que puede marcar un antes y un después en la historia de Pharmamar y de Aplidín (cortesía de Fondoarabe de PC bolsa). https://twitter.com/NIHDirector/status/1357789117581524998?s=20&fbclid=IwAR3BeLrkiQnjA7tyWIec1pfr6oIO680agY1bwprqz76_Sa9xZxg66Bp-zV8
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Victor Gabal 05/02/21 14:59
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2021-02-05 APLIDÍN; TVE1 PROGRAMA ESPAÑA DIRECTO.ESPECTACULAR POR SU REPERCUSIÓN Y BELLEZA con imágenes de la recolección de muestras por parte de buzos-biólogos de PHARMAMAR. https://youtu.be/oMoF-NmbS0o
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Victor Gabal 30/01/21 10:55
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¡SALIMOS EN LA CADENA CNBC DE CALIFORNIA!El video (en el que habla Novan Krogan) está sin traducir pero con subtitulos en inglés; espero que nos hagamos una idea de lo trascendente que es esta divulgación por parte de una de las cadenas con más audiencia de los EEUU.ENLACE DIRECTO AL VIDEO: https://youtu.be/R1WiySBS-EsEl extracto de Sea Squirt se muestra prometedor como tratamiento COVID-19EL FÁRMACO SE CENTRA EN UNA PROTEÍNA DE LAS CÉLULAS HUMANAS QUE EL VIRUS NECESITA PARA REPLICARSE.POR PATRICK HEALY • PUBLICADO EL 29 DE ENERO DE 2021 • ACTUALIZADO EL 29 DE ENERO DE 2021 A LAS 9:55 PMHay un contendiente a punto de entrar en las pruebas de fase 3, un compuesto de una criatura marina rara que se encuentra solo en las aguas alrededor de una isla en el mar Mediterráneo. Patrick Healy informa para NBC4 News el viernes 29 de enero de 2021.Un extracto de una rara criatura submarina pronto se pondrá a prueba en ensayos clínicos después de que los estudios iniciales mostraran su eficacia para detener las infecciones por COVID-19, según una compañía farmacéutica y un investigador con sede en California que lo ha estado estudiando."Es un poco loco pensar en el origen de este fármaco", dijo Nevan Krogan, Phd, coautor del prometedor estudio publicado esta semana y director del Instituto de Biociencias Cuantitativas de la UC San Franciso, a medio mundo de distancia. del hogar de la fuente de la droga: un tipo de ascidia, Aplidium Albicans. Se encuentra únicamente en el Mar Mediterráneo, en las aguas alrededor de la isla de Ibiza frente a las costas de España.El extracto, conocido como Aplidin o Plitidepsin, fue descubierto hace varios años por la farmacéutica española PharmaMar, que se especializa en explorar recursos marinos para posibles terapias. Antes de que surgiera COVID-19, Aplidin obtuvo la aprobación como tratamiento para una forma rara de cáncer.Los estudios de laboratorio muestran efectividad para prevenir la replicación del coronavirus."En las células humanas era unas 30 veces más potente que el Remdesivir, que es el tratamiento estándar en este momento", dijo el Dr. Krogran.Entonces, ¿cómo diablos una ascidia se alistó en la lucha para frenar la peor pandemia que el mundo ha visto en un siglo?La respuesta es un enfoque metódico que comenzó con el Grupo de Investigación de Coronavirus del Dr. Krogan en QBI, que analizó no solo las proteínas del virus SARS-CoV-2, sino también las proteínas de las células humanas con las que interactúan."El virus no puede vivir por sí mismo. Necesita nuestros genes y proteínas para vivir, replicarse e infectarnos", explicó el Dr. Krogran. Trabajando con colaboradores, incluidos varios de la Escuela de Medicina Icahn en Mt. Sinai Hospital en la ciudad de Nueva York, encontraron razones para buscar una proteína en particular, eEF1A. "El virus lo secuestra para producir sus propias proteínas".El siguiente paso fue examinar los medicamentos existentes que neutralizan esa proteína, y así fue como el equipo encontró Aplidin, que había sido aprobado en 2018 para tratar el mieloma múltiple, principalmente en Australia. El equipo se acercó a PharmaMar y la colaboración se expandió."PharmaMar está discutiendo con diferentes agencias reguladoras el inicio de los ensayos anticipados de Fase III" , declaró la compañía después de que los resultados del estudio fueran publicados en el Journal Science .Debido a que Aplidin se dirige a una proteína en las células humanas, eso reduce la posibilidad de que el virus desarrolle resistencia."No importa si el virus muta, porque nunca podrá depender de esa proteína humana", dijo el Dr. Krogran.¿Qué riesgo representan las personas vacunadas para los demás?Health experts say the vaccine will reduce your risk against COVID-19, but what about the risk you pose to other people around you? Gordon Tokumatsu reports for NBC4 News at 4 p.m. on Jan. 29, 2021.Dirigirse a la célula humana plantea el problema de los posibles efectos tóxicos. Pero se encontró que Aplidin era seguro en los ensayos para el uso del cáncer, y el Dr. Krogran señaló que la dosis acumulada para tratar el cáncer es más alta que la que se usaría para el tratamiento de COVID-19 como una enfermedad aguda.En la investigación, los colaboradores también identificaron otros medicamentos con el potencial de inhibir el SARS-CoV-2, incluido Zotatifin, desarrollado por eFFECTOR Therapeutics, con sede en San Diego . El Departamento de Defensa está proporcionando fondos para ensayos clínicos, dijo el Dr. Krogan.Pero en parte debido a sus anteriores ensayos exitosos, y más aún debido a que los resultados in vitro muestran una reducción del 99% de la carga viral, Aplidin es el pionero.“De todos los inhibidores del SARS-CoV-2 que hemos estado caracterizando en cultivos de tejidos y modelos animales desde que comenzamos nuestros estudios con el SARS-CoV-2, la plitidepsina ha sido el más potente”, afirmó el profesor de microbiología de Icahn, Adolfo García. Sastre, Ph.D, usando el otro nombre de Aplidin.En un nivel estratégico, más allá de encontrar terapias potenciales, se han invertido esfuerzos y fondos aún más concertados en el desarrollo de vacunas y el establecimiento de vastos mecanismos para la vacunación masiva con la esperanza de que la inmunidad "colectiva" se pueda construir en cuestión de meses. Pero sin importar el cronograma, el Dr. Krogran cree que todavía habrá necesidad de terapias, no solo para tratar casos de SARS-CoV-2, sino en algún momento en el futuro para lidiar con el próximo coronavirus para dar el salto a los humanos. y amenazar con otra epidemia."Vamos a necesitar varias vacunas. Vamos a necesitar varios antivirales, colectivamente, para ayudarnos a lidiar con este coronavirus, sin duda", dijo el Dr. Krogan. También prevé el desarrollo de una combinación de terapias, un llamado "cóctel", como ha tenido éxito en el tratamiento del VIH.Le ha impresionado el espíritu de colaboración en respuesta al COVID-19 y dijo que espera que "cuando se asiente el polvo", eso se extienda al desarrollo de terapias para otras enfermedades.Pero una pregunta final:¿Por qué la potencial bala de plata del COVID-19 se encuentra dentro de una oscura ascidia que reside solo en una en un pequeño rincón de la tierra? ¿Es solo una casualidad?El Dr. Krogan especula que el compuesto puede ayudar a la criatura marina a defenderse de otros virus, pero reconoce que nadie lo sabe todavía."Quizás si entendemos mejor por qué lo tiene, esto podría ayudarnos a desarrollarlo aún más ".
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