Rankia USA Rankia Argentina Rankia Argentina Rankia Chile Rankia Chile Rankia Colombia Rankia Colombia Rankia España Rankia España Rankia México Rankia México Rankia Perú Rankia Perú Rankia Portugal Rankia Portugal
Acceder

Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

3,8K respuestas
Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
82
suscriptores
Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Página
410 / 487
#3273

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Tambien  se puede colaborar con Fundacion Madrina https://www.libremercado.com/2020-10-24/presidente-fundacion-madrina-periodistas-no-pueden-grabar-colas-hambre-6673199/?_ga=2.45927972.1856528225.1603615476-521973846.1603615476 
#3274

[Pharmamar] Comentarios al post de Yasmin: La cuenta atras... ya se ha iniciado con Aplidin

Esta mañana  me he desayunado leyendo el último post  de Yasmin de ayer  (24/10/20 20:20)  que es de difícil digestión y hay que  analizarlo por partes si queremos  asimilar su contenido, entenderlo  y quedarnos con unas cuantas ideas, como resumen
El resumen sería que nos explica el funcionamiento del sistema farmacológico americano y como encajaría la aprobación de  la fase 3 de Aplidin en este laberinto de protocolos y formularios. Se lo deben de haber contado a ella y ella nos lo cuenta a nosotros. Es de agradecer las molestias que se ha tomado para contarnos  diversos “aspectos”  acerca de las gestiones que se están realizando. 
Desde mi punto de vista el post se puede dividir en siete apartados.  En cada uno de ellos se habla de temas diferenciados, aunque correlacionados, siendo el apartado 6 el más interesante. 
Los  siete apartados  secuenciales en que se puede dividir el post son los siguientes.
1.- Objetivo del post  y mención a un tal “Suso”.
2.- La MHS. Military Health System, (Sistema de Salud Militar)
3.- El  Departamento HHS Health&Human Services, (Salud y Servicios Humanos)
4.- Monitorización del ensayo por parte de las agencias reguladoras.
5.- La solicitud de nuevo medicamento. La NDA (New Drug Application)
6.- Autorización de la fase 3 en EE.UU. por parte de la FDA. Plazos de aprobación normales y plazos de aprobación de emergencia. 
7.- “Pildoras” de optimismo y confianza.

 COMENTARIOS POR APARTADOS.
1.- Objetivo del post  y mención a un tal “Suso”.
Si el texto del post está simplificado no quiero ni imaginarme lo que  sería si no lo hubiese simplificado.  Lo del  ”salto” para  librarse del tema burocrático debe de estar relacionado con la Autorización de Uso de Emergencia, siguiendo los pasos  que se efectuaron para la aprobación provisional del Zepzelca, aunque también podría interpretarse que van a cursar directamente  la "Solicitud de Nuevo Fármaco" , segun los resultados de los ensayos.
Lo que ha pedido el tal  “Suso”  y que según Yasmin se cumplirá al 70/80% es lo siguiente:
Si Sandra (Yasmin)  nos viene de USA con la fase III del aplidin, con la aprobación del atlantis, un acuerdito con Jazz para distribución del aplidin a cambio de sus contactos con la FDA para acelerar los tiempos de la fase III y el permiso para el uso compasivo,  con un poco de calderilla que le quede y una vez que está por allí también habrá negociado una farma baratita para cotizar unos meses en el nasdaq antes que nos open,    entonces el viaje no sería productivo, sería paranormal y para estudio en escuelas de negocios.
 
 
2.- El  MHS,  Military Health System, (Sistema de Salud Militar)
Me imagino que debe ser como una especie de Seguridad Social solo para militares, pero que tiene preferencia en la adquisición de fármacos. Mientras paguen el Aplidin, no hay problema, pues (por lo que veo) dinero tienen. El contratiempo sería que se lo tuviéramos que ceder gratuitamente por tratarse de patriotas. Y por lo que dice Yasmin, (y también Sousa) stock hay. Tanto da venderlo a unos como a otros. 

 3.- El  Departamento HHS Health&Human Services, (Salud y Servicios Humanos)
En este apartado 3,  no dice nada que no se sepa, excepto que este Departamento HHS tiene una gran influencia sobre la FDA.  Gran parte del texto de Yasmin es un copy/paste de una pagina web. 
El Zepzelca se está comercializando en EEUU gracias a esta Autorización de Uso de Emergencia (EUA= Emergency Use Authorization).  Supongo que lo que querrá  decir Yazmin es que el Aplidin será autorizado  a usarse mediante este procedimiento de emergencia lo mismo que el Zepzelca, aunque no queda del todo claro.

 4.- Monitorización del ensayo por parte de las agencias reguladoras.
El mensaje de este apartado 4  es que  las principales agencias reguladoras, tendrán información  en tiempo real  (al final de cada jornada) de los  resultados de los ensayos clínicos que se realicen en distintos países y no solo los resultados de las pruebas de su pais. Si fuese así, la FDA dispondría de más datos en  menos tiempo para poder  emitir un EUA  (Emergency Use Authorization) para que Aplidin pueda utilizarse provisionalmente en EEUU.

 5.- La solicitud de nuevo medicamento. La NDA (New Drug Application).
El mensaje de este  apartado 5 sería  que Aplidin no  va a necesitar pasar por la fase de la autorización de emergencia (la EUA), sino que directamente  van a solicitar mediante NDA, la aprobación definitiva debido a que Aplidin ha demostrado de sobras su eficacia, aunque yo no estaría muy seguro, pero si lo dice Yasmin…La duda que deja en el aire es si la autorización de Aplidin será por procedimiento de emergencia o definitiva. En el  apartado 1 habla de “salto” en el sistema burocrático. Quizá   ese “salto”  signifique ir directamente a la NDA (Solicitud de Nuevo Farmaco), saltándose toda la burocracia previa. La conclusión  es que este tema lo tiene “algo” confuso. Es decir no queda claro (al menos para mi) si van a ir directamente a la NDA o van a pasar previamente por la  EUA, (Autorización de Emergencia)
En este apartado cita al Sistema de Salud Militar, (MHS)  pero  no sé exactamente para qué.

 6.- Autorización de la fase 3 en EE.UU. por parte de la FDA. Plazos de aprobación normales y plazos de aprobación de emergencia. 
Es la parte más interesante del post. Empieza en “¿Después de este rollo técnico…” y termina en “PD” (Postdata).
El resumen  de este  apartado es que la FDA autorizará la fase 3  y  si los  resultados son buenos se  aprobará  el uso el Aplidin en  mes y medio y no en tres meses.  Da a entender que se están negociando dos plazos:  el de emergencia  y el normal  y que la fecha de setiembre de 2021 de inicio de la comercialización es para el plazo normal. Obviamente para las  autorizaciones vía emergencia, la comercialización se iniciará mucho antes. 
Da por hecho que la fase 3 va a ser un éxito lo que algunos expertos cuestionan
También nos notifica que la OMS está al tanto de los ensayos de Aplidin  a través del Hospital Clínico de Madrid, (la verdad que yo no lo sabía)

 7.- “Pildoras” de optimismo y confianza.
Es la parte que figura como PD (Postdata)
Aquí Yasmin está en su salsa y es en este ámbito del “aliento” donde se mueve con más soltura
Parece ser que el éxito de todas sus gestiones culminará cuando la FDA autorice el inicio de la fase 3 en EEUU. Pues  va a estar allí bastantes semanas porque Pharmamar no es precisamente una empresa que se caracterice  por su habilidad y rapidez en las gestiones administrativas.

COMENTARIO FINAL.
Ha eludido pronunciarse sobre  varios temas:
a)   Quien realizará los ensayos clínicos en EEUU:  si Pharmamar, una farma autóctona o un equipo mixto de ambas y 
b)   Si  Pharmamar ya tiene definidos el protocolo y preparados los formularios que presentarán ante la FDA para solicitar el acceso a la fase 3 y posible fecha de presentación.
c)   En caso de aprobarse el Aplidin para el covid, la FDA será  la primera en hacerlo. ¿Cómo se comercializará en EE.UU?.

Si examinamos apartado por apartado tampoco es que diga nada nuevo. Mucha de la información que facilita es de dominio público.  Y los que seguimos más de cerca a Pharmamar  ya conocíamos gran parte del apartado 6, que es lo más interesante del post.  Es un post monográfico en el que se habla únicamente del  sistema farmacológico americano lo que significaría que Pharmamar  se ha puesto en manos de la FDA, para la obtención de la autorización que necesita para el Aplidin contra el Covid. Leyendo entre líneas el último mensaje de Sousa de la noche del viernes quedó claro (al menos para mí) que el  país que primero apruebe el Aplidin se llevará todo el stock. Y muy probablemente ese país sea  EE.UU.

Salga bien o salga mal nuestra inversión en Pharmamar, 
se cumplan las expectativas o no se cumplan,  
nada se podrá reprochar a Yazmin, porque como ha dicho repetidas veces: “esto no va a ser  nada fácil”  y que “no nos tomemos sus informaciones como una invitación a comprar o vender”. 
Hay que felicitarla  por su generosidad, por su compromiso, por su trabajo, por sus inquietudes y espero que sus esfuerzos se vean pronto recompensados. Darle también las gracias por sus colaboraciones semanales en rankia.

8 recomendaciones
#3275

Re: Comentarios al post de Yasmin: La cuenta atras... ya se ha iniciado con Aplidin

De acuerdo con la interpretación que haces y ahora lo que toca es esperar y ver como se van produciendo los acontecimientos durante las próximas semanas. Suerte para todos.
#3276

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Creo que el principal problema de PharmaMar está relacionado con la credibilidad y confianza, ya que en el pasado ha sembrado en numerosas ocasiones falsas expectativas que provocaron subidas vertiginosas en la acción y posteriormente grandes caídas que atraparon a muchos inversores. Por eso es tan importante que el aplidin se confirme en la fase III como una arma valiosa para combatir la COVD-19. En caso contrario, el efecto sería muy negativo para la empresa. Es muy importante que se consolide un núcleo sólido de grandes accionistas que crean realmente en el proyecto de la empresa y que la apoyen decididamente en los próximos 5 años. Ahora hay demasiado especuladores jugando a corto plazo con el valor lo cual es muy negativo.
1 recomendaciones
#3277

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

¿ Realmente piensas que con el potencial que tiene PHMR, las grandes van ha esperar 5 años para  que la open ?
#3280

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Creo que la OPA posiblemente venga muy pronto y pienso que a PharmaMar le vendría muy bien fusionarse con una de las grandes farmacéuticas a nivel mundial ya que los tiempos en sus nuevos desarrollos se acortarían muchísimo. En cualquier caso creo que después de muchos y sobresaltos, ahora la empresa tiene un futuro brillante. 
1 recomendaciones
Brokers destacados