Josegijon
06/12/20 07:56
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Josegijon
06/12/20 07:34
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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5- Ensayo fase 2b/3Este ensayo es el mas costoso..un fracaso en estos ensayos son millones perdidos..La aplidina curiosamente salta a fase 3 sin pasar por fase 2a..otro atajo?..otro engaño?Cesar carballo dice en su tweet que estara listo la fase 3 en pocos dias..Veamos que hace Monuripavir..Se alian con Merck para los ensayos a gran escala..capacidad economica y experiencia en desarrollo de medicamentos..https://www.bloombergquint.com/onweb/merck-pushes-ahead-on-coronavirus-treatment-vaccinesEnsayo sobre 1450 personas no hospitalizadas..recordemos que esto se toma en pastilla y no intravenosa como la aplidina..ya que la aplidina viene de tratamiento anticancer..https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575597?term=Molnupiravir&cond=Covid19&draw=2&rank=2Ensayo de 1300 personas hospitalizadas..https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575584?term=Molnupiravir&cond=Covid19&draw=2&rank=1Estos ensayos comenzaron en Octubre y esperan finalizar en Diciembre 2021...2700 personas testeadas..y la aplidina solo lleva 27..Que sentido tiene hablar de "la bala nacional"? Realmente tiene opciones la aplidina? solo tenemos notas de prensa y ningun estudio publicado..El propio carballo cuestiona las vacunas por no tener el estudio publicado pero promociona la aplidina..por que?..resulta que ahora es investigador jefe en el nuevo ensayo de fase 3..resulta que se está lucrando Yo estoy orgulloso de ser español e ir en triciclo..hare 100 metros o 200 pero con profesionalismo, seriedad, etica..aportando donde otros no llegan..Pero estos vendedores de crecepelo barato no me representan..Mejor hubiéramos hecho participando en los ensayos de Moderna o Pfizer o este antiviral Monuripavir..recordemos que hemos sido uno de los paises mas afectados y solo estamos ensayando la vacuna de J&J...aportando a la solución..no vendiendo "balas nacionales"Y capitulo aparte es la vacuna del CSIC que todavía estan en fase preclinica...llegaria para el 2022 donde no se necesitara..sino funciona las vacunas tenemos el monuripavir pero en el 2022 esto se habra olvidado por completo..
Josegijon
06/12/20 07:08
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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3- Ensayo fase 1Estos ensayos sirven para probar la seguridad del medicamento..y se hacen despues de los ensayos con animales..En el caso de la aplidina los resultados preliminares de fase 1 se dieron en Octubre con un supuesto exito pero con muy poca información..sobre 27 pacientes..https://pharmamar.com/wp-content/uploads/2020/10/NdP_PhM_resultados_APLICOV_DEF.pdfEn el caso de monulpiravir no encuentro la referencia a fase 1 y entiendo que es un medicamento previamente testeado durante su pruebas para la gripe4- Ensayo fase 2aUn ensayo de fase 2a se realiza despues de probar en la fase 1 que es seguro y busca los primeros indicios de eficacia..La aplidina no ha llevado ningun ensayo de fase 2a y tienes que probarlo contra un placebo..esta fase es fundamental antes de saltar a fase 3El monuripavir comenzo este ensayo en mayo y han acabo en Noviembrehttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04405570108 pacientes..no 27 que lleva pharmamar..contra placebo..y no como pharmamar que tiene 3 brazos con dosis distintas..Lo de pharmamar es busqueda de la cantidad apropiada y seguridad..lo de monuripavir es comprobar la eficacia ya probada en multiples ensayos..
Josegijon
06/12/20 06:37
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1- fase de investigación La aplidina es un farmaco contra el cancer de piel que fracaso en fase 3 y no hubo ningun estudio o ensayo preclinico sobre enfermedades virales..podeis buscar patentes y no hay ninguna al respectoEl monupilvarir o MK-4482/EIDD-2801 surge de la universidad de Emory como un farmaco contra la gripe y la patente es comprada por la empresa Ridgeback BiotherapeuticsLo primero es oportunismo y lo segundo es resultado de inversion en investigacion y desarrollo 2- Ensayos preclinicosEn abril 2020, pharmamar anuncia que han hecho un ensayo preclinico con su amigo Luis Enjuanes en un virus similar y se lanzan directamente a una fase 2..que luego sera corregida por la AEMPS en fase 1..https://pharmamar.com/wp-content/uploads/2020/04/NdP_ensayo_plitidepsin_covid-19_DEF.pdfMonupilvarir tenia ya pruebas de laboratorio pero antes de hacer ensayos con humanos tienes y debes hacer ensayos con animales..no solo por seguridad sino por evitar una inversion costosa en ensayos clinicos..Primer estudio sobre celulas humanas y ratones..abril 2020...https://stm.sciencemag.org/content/12/541/eabb5883Los hurones transmiten el virus a traves de las fosas nasales como humanos y comienzan un nuevo estudio en mayo https://www.nature.com/articles/s41564-020-00835-2Luego tenemos la probeta de Luis Enjuanes contra varios estudios con celulas humanas, ratones y hurones...no hay color..oportunismo vs ciencia..
Josegijon
06/12/20 06:13
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Dejadme explicar el engaño de la aplidina usando como referencia a Cesar Carballo..El propio Carballo reconoce que la aplidina es como pretender ganar el tour yendo en triciclo..En eso estoy de acuerdo..la ciencia en US va en formula 1 y en España va en triciclo ..eso es evidente..Lo que no es tan evidente es la falta de etica de profesionales como cesar carballo o pharmamar como empresa...y no son los unicos..https://www.elconfidencial.com/espana/comunidad-valenciana/2020-12-05/sanidad-desderma-multa-lacgtoferrina-90-000-covid_2860511/La honestidad y la etica son las ruedas del triciclo..con mentiras y engaños no se llega a ninguna parte..ni en triciclo ....Veamos las mentiras de la aplidina y su defensor el señor Carballo...
Josegijon
05/12/20 13:04
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Depende de lo que hagan..Oryzon se mueve en un tobogán de subidas y bajadas ..según nuevos ensayos y resultados.,Si se centran en sacar leucemia y transtorno de personalidad que comienzan la fase 2b con pruebas en US..pues pueden dar el salto y hacer un pharmamar..Si nos venden la cura del Alzheimer y el salto al Nasdaq..pues entonces mejor huir..Yo espero que el 2021 les de un empujón a los nuevos ensayos y en el 2022 se puedan ver resultados..mientras tanto queda la esperanza de vender alguna licencia A corto plazo hay que observar que vayan aprobando y reclutando nuevos pacientes..la mejor gestión de la pandemia les debería favorecer..el año 2020 ha sido horrible También falta que saquen los resultados del ensayo contra el Covid..hay una potencial vía de ensayos relacionados con el control de la reacción autoimmune..como por ejemplo la artrosis..todo ensayo con humanos es una oportunidad
Josegijon
05/12/20 11:12
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Javiro, Muy buena documentación . Yo como lo entiendo estos foros están para ayudar a los pequeños inversores frente a la manipulación de las empresas y los medios. Aportar información es lo que nos ayuda..las opiniones son secundarias Contrasta el documento de la FDA con lo dicho por la empresa..https://www.capitalradio.es/noticias/bolsa/pharmamar-no-paraliza-nada-fda-resultados-lurbinectedina_86405790.htmlEs mentira que Atlantis no esté vinculado y es mentira que se reunirán con la FDA para saber los nuevos requerimientos...el documento indica que necesitan resultados de fase 3 y esos resultados no llegarán a corto plazo Sin embargo he encontrado un caso de aprobación en el 2011 y resultados fase 3 en el 2019https://www.empr.com/home/news/safety-alerts-and-recalls/fda-center-drug-evaluation-research-cder-makena-hydroxyprogesterone-caproate/Esto me hace pensar que les darán la oportunidad de desarrollar esa fase 3 en monoterapia...o por lo menos en este caso la aprobación temporal duró 8 años En cualquier caso, no se entiende como se lanzaron a una fase 3 en combo sin acabar la fase en monoterapia y además con dosis distintas..Si te fijas en Oryzon con leucemia en monoterapia hicieron un ensayo 2a con resultados de un 20% y lo pararon para hacer un nuevo ensayo 2a en combo que de momento está en el 77%..buscas llevar a la fase 3 la receta que más posibilidades tiene porque estas fases son muy largas y costosas..
Josegijon
04/12/20 09:03
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Una vez más estoy de acuerdo y no solo es aplicable a Pharmamar sino también a Oryzon. De hecho, para mi la mejor noticia es el reemplazo de Tamara Maes como responsable científico de la empresa. Se necesitan gestionar las empresas con responsabilidad y enfocadas a recompensar a sus accionistas. Esta manía de generar expectativas y luego decepcionar es muy poco profesional y tarde o temprano acaba con la empresa.https://valenciaplaza.com/tamara-maes-cofundadora-oryzon-genomics-deja-su-cargo
Josegijon
03/12/20 13:25
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Espero Javiro que esta bajada te haya encontrado fuera del valor..yo ya advertí que el modelo de pharmamar no funciona..los resultados con solo zepelca son muy escasos..apenas 5 meses de supervivencia..no justifica los 50k dólares del tratamiento..El problema que yo veo es que los productos de pharmamar son compuestos complejos que actúan en muchas áreas pero sin ser específicos a una de las causas del cancer..su combinación con otros fármacos no producen sinergias..hoy en día se buscan fármacos que ataquen a dianas específicas..y combinarlos ...La situación a futuro es muy preocupante..con solo los royalties de zepelca en US y con ningún otro ingreso a la vista en los próximos años..tienen para cubrir gastos y poco más..la acción se podría ir a los 20-30 euros y seguir los pasos de Ence en el IbexUna vergüenza la aprobación de Solaria y Pharmamar en el Ibex..un timo para nuevos inversores con el amparo de la CNMV..
Josegijon
10/11/20 14:48
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Puedo estar equivocado pero La lógica es la siguiente- los fármacos se desarrollan en fases de menos a más pacientes..de menos a más inversión para evitar las mínimas perdidas posibles..tanto económicas como de salud- una vez pasado la fase 1 de seguridad podrías saltar a fase 3 pero asumiendo grandes pérdidas económicas si tu producto finalmente no funciona..lo va a hacer pharmamar? NOTenía la intención de hacerlo alguna vez?NO- en el anterior comunicado dijo que empezarían a hablar con la AEMPS sobre el Diseño de la fase 3..ahora aclaran que no tienen intención de iniciar la fase 3..nunca la tuvieron sin acabar antes la fase 2- luego no hay que darle más vueltas..de empezar algo será en fase 2 y con un conjunto limitado de unas 150 personas..ver el ensayo de Oryzon aprobado hoy de fase 2b..Apostarán por desarrollar la aplidin a después de tener una vacuna al 90% de eficacia? Lo más seguro es que no . Por que? Porque las enfermedades viricas se curan con vacunas y su interés comercial es escaso. Cuanto pagarías por curarte un catarro? Y por curarte un cancer? Por eso pharmamar y Oryzon se dedican a encontrar curas sobre el cancer..porque pueden obtener ingresos económicos que superen la inversión..y el descubrimiento de medicamentos son inversiones muy caras..de hecho en la fase 3 se necesitan de alianzas con grandes farmacéuticas para poder llevarlos a cabo..por eso el dinero pagado por Jazz pharmaceutical..para que pharmamar lleve a cabo la fase 3 de zepelca..recordad que tiene una aprobación acelerada de fase 2bfinalmente veremos la luz al final del túnel..esa luz viene de Estados Unidos de la mano de una gran farmacéutica y nos sacará de estas tinieblas de una vez por todas...ni aplidina..ni vacuna del CSIC ..ni los confinamientos del ministro Illa ..ciencia, tiempo y paciencia