Participaciones del usuario Josegijon

Josegijon 10/11/20 13:54

Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Lo dicho en el articulo de cinco dias y por tanto, en el comunicado a la CNMV , es lo indicado en este foro anteriormente https://cincodias.elpais.com/cincodias/2020/11/10/companias/1604994648_262047.html1- pharmamar nunca tuvo intencion de desarrollar un nuevo producto sino de crear un pelotazo bursatil, subir al ibex y ser opado por una gran pharma2- se sabia que el desarrollo de la aplidina nos llevaria a finales del 2021 y la vacuna llegaria mucho antes. Se decia que la vacuna no iba a ser eficaz y ha resultado un 90%3- se sabia que pharmamar acometia un ensayo de fase 1, implica que esta enfocado a la seguridad y no se pueden sacar conclusiones de eficacia4- era logico pensar que tienen qué desarrollar una fase 2 para comprobar contra placebo la eficacia 5- era logico pensar que no iniciarian una fase 3 hasta que la fase 2 de eficacia estuviera acabada por abril 2021 porque supondria una gran inversion sin pruebas. Mucho riesgo 6- finalmente, se crearon expectativas con una prueba de laboratorio y un ensayo clinico de fase 1 que finalmente no llegaran a nadaDonde esta ahora Luis Enjuanes y Cesar Carballo que veian como cura del covid19 la empresa ESPAÑOLA pharmamar?

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Josegijon 20/10/20 04:09

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Tanto en el CSIC como en El Monte Sinaí son ensayos de laboratorio a nivel de probeta. Con su socio en Korea comienzan con ensayos en ratones y eso que allí tienen aprobado el productoEse es el problema, que pharmamar nunca trabajo en este campo y empezar de cero es casi imposible cuando compites con las mayores farmas del mundo y con un virus tan raro como este

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Josegijon 19/10/20 16:35

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Yo no entiendo porque dicen que están en fase 2...la página oficial habla de fase 1https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04382066Y explica claramente que el objetivo es seleccionar la dosis adecuada..y han pedido la extensión de los 3 brazos para determinar esa dosis...todo parte de la fase 1...fase 1 repitoY en la fase 2 es cuando introducen el placebo..

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Josegijon 18/10/20 15:46

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Yo lo que no entiendo es porque no iniciaron el ensayo en Estados Unidos..porque dinero tenían..Daros cuenta que en España durante Mayo, Junio y Julio apenas hubo casos..ya podrían estar en fase 2b en US..y no os digo lo que hubiera significado dárselo al Trump..Pero a estas alturas no lo veo..o no lo quiero ver..porque necesitar la aplidin a a finales de 2021 supone que estaríamos en un crisis mundial nunca visto..Dios no lo quiera..

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Josegijon 18/10/20 13:56

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En cuanto a los datos..veremos lo que explican mañana pero dejaron caer que los detalles lo presentaran en congresos etc..algo excepto con el covid 19 donde todo se publica y está accesible gratuitamente..La carga viral de los pacientes se ha evaluado cuantitativamente y de forma centralizada al inicio del tratamiento y en los días 4, 7, 15 y 30 posteriores. El estudio ha demostrado una notable reducción de la carga viral en los pacientes entre los días 4 y 7 posteriores al inicio del tratamiento, de forma que la reducción media de la carga viral a día 7 fue del 50%, y del 70% a día 15. Más del 90% de los pacientes incluidos en el ensayo presentaban al inicio cargas virales medias o altas.Ahora fijaros en el estudio con remdesivir y placeboSi lo indicado por pharmamar se refiere al tracto superior pues no parece muy distinto al remdesivir o al placebo..El problema es que en el ensayo de fase 1 se busca la seguridad, efectos secundarios, etc..en el comienzo de fase 2 determinan la dosis a utilizar y luego abriran un ensayo 2b con un brazo ciego..esto supone mínimo mediados del año que viene y luego si empezar la fase 3Ojalá el ensayo funcione ..nadie desea que salga mal pero las declaraciones a los medios están muy alejadas de la realidad y estamos hablando de una empresa que cotiza en bolsa..se podría hablar de manipulación del mercado..que investiguen los que saben..

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Josegijon 18/10/20 13:46

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Adolfo Garcia Sastre ha sido correcto en sus comentarios..nadie duda de los resultados de laboratorio a nivel de probeta..recordemos que no hay ensayo en ratones..En el vídeo de calleja la que habla como responsable del proyecto dice finales de 2021..y a mi me salen las cuentas teniendo en cuenta que falta fase 2 y 3..las más largas por el número de partícipes...Espero que cuando esto acabe alguien investigue todo esto y haya un juicio..indicaría que empezamos a ser un país serio ..en US ya han empezadohttps://www.economiadigital.es/politica-y-sociedad/una-farmaceutica-acusada-de-fraude-por-su-vacuna-del-coronavirus_20101327_102.html

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Josegijon 18/10/20 11:43

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Lo criticable son las esperanzas puestas en muchos enfermos graves y los accionistas de pharmamar.No se pueden decir que comienzas el estudio fase 3 como relevante cuando todavía nos has determinado la dosis y tengas datos suficientes para poder plantear una fase 3Al final lo que buscan son titulares de prensa y el señor calleja sacando un nuevo vídeo...Eso no son las formas ...Y en vez de demandar a la Ema tenían que haber hecho más ensayos con distintas dosis,etc...En fin, esperemos al lunes a ver que dicen pero milagros los justos y en Lourdes

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Josegijon 18/10/20 11:19

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El informe de la Ema se puede leer y habla de los efectos adversos..dice que no hay suficiente datos para descartar daños cardiacos https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/aplidin-epar-refusal-public-assessment-report_en.pdfQue se apruebe en Australia se puede entender ante la gran incidencia del melanoma pero no se puede negar el informe El ensayo comienza ahora la fase 2 con los tres brazos..normalmente hasta 20 por brazo y determinar la dosis adecuada..todavía no tenemos la dosis definitiva El ensayo entraría luego en fase 2b con hasta 300 pacientes..Lo dijo la jefa del proyecto..hasta finales del 2021https://m.youtube.com/watch?v=WKa4jflIPq8Minuto 4:21...su objetivo es finales del 2021Si hubiera sido como el avigan que es un medicamento antiviral pues empiezas directamente en phase 3 y lo aprueban en las próximas semanas Pero lamentablemente el comienzo de la aplidina fue muy atrás y sin posibilidades para esta pandemia Por que no se probó antes como antiviral? Pues porque da poco dinero..el avigan o la hidroxiclorina son unos pocos euros..El tiempo dará o quitará razones pero yo dudo mucho de la buena fe del señor Sousa y su amigo Luis Enjuanes..sus menciones en televisión son cuestionable éticamente Ver mención de Luis enjuanes que no tiene nada que ver con los resultados publicados..https://galicia.economiadigital.es/politica-y-sociedad/el-csic-pone-por-las-nubes-el-anticovid-de-pharma-mar-es-muy-bueno_20084592_102.html“Uno estaba muy malito, era muy amigo del dueño de Pharma Mar y al cabo de unos días va por la calle corriendo cuando todo el mundo creía que se iba a morir", comentó Enjuanes. Pero que clase de científico es este? Que interés económicos hay detrás?Respecto a no considerar los pacientes con ventilador es porque los casos graves mueren de respuesta inflamatoria..los antivirales no son efectivos

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Josegijon 18/10/20 09:44

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No os dejéis engañar por el señor Sousa y su amigo Enjuanes..cesar carbayo and company..El comunicado dice comienzo del estudio de fase 3...ni habla de diseño ni presentación ni nada que no sea hasta dentro de 6-9 mesesLa jefa de proyecto dijo en el vídeo de calleja que estaría listo para finales 2021..Cuando salga la aplidina el coronavirus será historia y los antivirales no dan dinero..nadie paga por curar una gripe..Y los datos mostrados no dicen nada..80% recuperados en 15 días..según los estudios del Avigan la respuesta del placebo es 14,7 días..https://www.google.es/amp/s/www.consalud.es/ecsalud/internacional/fujifilm-busca-aprobacion-avigan-tratamiento-covid_86742_102_amp.htmlPharmamar ha conseguido la extensión de los 3 brazos de prueba..todavía no ha determinado que dosis es la adecuada y el número es tan bajo que hablar de eficacia no tiene ningún valor estadístico Por último, vídeo de luis mora ..minuto 6:46https://m.youtube.com/watch?v=E9AQAjZWZ_AHabla de pacientes con neumonía que a los 4 días están curados..mentira..en el comunicado oficial hablan de mejoría según reducción de la carga viral y a los 15 días una reducción del 70%..luego nada de Milagros Y lo único que interesa del ensayo fase 1 es la seguridad y vuelven a hacer referencia a los ensayos como anticancerigeno cuando ya tienen informes negativos de seguridad..es un medicamento no aprobado por sus efectos secundariosCuales son los efectos? Cesar carbayo dijo que los había pero que se podían gestionar..Nada sabemosPor cierto, para el que dice conocer a no se quien de la empresa o el resto de chivatazos..es ilegal lo que estáis haciendo y ojalá la policía haga su trabajo y paguéis por ello. No se puede jugar con información privilegiada..es un DELITO

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Josegijon 18/10/20 07:25

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Estoy totalmente de acuerdo ..el gobierno debería haber subvencionado a Pharmamar, Orión y laboratorios Rovi en vez de dar el dinero a organismos públicos como el CSIC o el hospital Carlos III.Si creemos que la ciencia se crea a través de instituciones públicas estamos equivocados y como bien dices competir con Pfizer es complicado.Necesitamos más Inditex y menos fondos SEPI..fomentar la empresa privada y reducir el gasto público

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