Las acciones de Veru se desploman un 54 % después de que los asesores de la FDA rechazaran el medicamento contra el cáncer convertido en covid
Las acciones de Veru colapsaron el jueves después de que los asesores de la Administración de Drogas y Alimentos votaron en contra de que el medicamento contra el cáncer de la compañía se convirtiera en un tratamiento contra el covid.
El Comité Asesor de Medicamentos para Alergias Pulmonares de la FDA votó 8 a 5 y dijo que los beneficios del medicamento, denominado VERU-111 o sabizabulin, no superan sus riesgos.
Veru (
VERU ) probó su fármaco en pacientes hospitalizados con covid de moderado a grave en riesgo de síndrome de dificultad respiratoria aguda o SDRA. En esta afección potencialmente mortal, el pulmón no puede proporcionar suficiente oxígeno a los órganos vitales del cuerpo.
"Esperamos continuar trabajando con la FDA mientras continuamos nuestros esfuerzos para garantizar que este producto esté disponible para los pacientes de manera oportuna", dijo el presidente ejecutivo de Veru, Mitchell Steiner, en una declaración escrita.
En las operaciones de la mañana en el
mercado de valores de hoy , las acciones de Veru se desplomaron un 54,5% cerca de 6,80. Las acciones cerraron a las 15:01 el martes y se detuvieron el miércoles durante la reunión.
Veru Stock: la FDA no está sujeta a votación
Es posible que el pequeño estudio de Veru haya sido su ruina. La compañía estudió el medicamento, que también se está probando en algunos pacientes con cáncer de mama y próstata, en solo 150 pacientes con covid antes de que expertos independientes dijeran que podría detener el estudio debido al éxito inicial. Veru había inscrito a otros 54 pacientes en ese momento y se les permitió terminar el estudio.
Pero en documentos informativos publicados esta semana, los revisores de la FDA dijeron que Veru necesitaba al menos 300 pacientes para mostrar un resultado estadísticamente significativo. En el pequeño estudio, la sabizabulina redujo la moralidad en un 20,5 % a los 60 días en comparación con el 0 %-6 % para todos los demás fármacos.
"En la larga historia de (estudios) de medicamentos para pacientes con insuficiencia respiratoria grave durante muchas décadas, nunca ha habido un medicamento que muestre una protección tan espectacular", dijo el Dr. Eric Swenson en una declaración escrita. Swenson es profesor de medicina, fisiología y biofísica en la Universidad de Washington. También es ex presidente del comité asesor.
La FDA no está sujeta a la recomendación de los asesores, pero la agencia sí la considera. Es probable que las acciones de Veru abran en su punto más bajo desde abril.
