Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Se va a ir a 5 antes de lo que parece

Si os dais cuenta, en los medios,  no se está dando mucha publicidad sobre los medicamentos de Pharmamar, (ni a su filiaal Genómica); ni sobre las investigaciones que se están haciendo con productos de Pharmamar, para poder controlar la expansión de coronavirus.
Creo que Pharmamar (Genómica) es una de las empresas que  está más en oculto, sin casi publicidad, pero, a su vez, una de las candidatas a sorprender.
Recuerdo que Sandra Ortega, hija de Amancio Ortega, (dueño de Inditex), tiene más de un 5% de las acciones de Pharmamar.
Amancio Ortega está colaborando con el gobierno en el suministro de material sanitario desde China, debido a la estructura comercial que tiene Inditex en esa zona.
Pharmamar está vendiendo todos los kits que puede producir (al 200 %), al gobierno de España, para la detección de infectados por el virus.
https://www.estrategiasdeinversion.com/actualidad/noticias/bolsa-espana/pharmamar-los-resultados-con-aplidin-contra-el-n-444183
Ya se están haciendo las pruebas en humanos en varios hospitales de España, Francia y Alemania.
Y en el transcurso de este mes podemos tener noticias muy muy sorprendentes por parte de Pharmamar. (Genómica)
Al tiempo.

Te he dicho antes que estaban haciendo 15.000 a la semana., parece ser que ya andan por las 20.000

"Pharma Mar, la Biofarmacéutica de José María Fernández de Sousa, ha Duplicado la Producción de su Kit de Detección del Coronavirus. Según Fuentes de la Compañía confirman a este medio, en estos momentos, los Laboratorios de su filial Genómica, en Madrid, Elaboran unos 20.000 Test a la Semana, 4.000 al día, que Servirán para Ayudar a otras tantas Personas en los Hospitales Españoles."

06/04/2020 14:23h

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) no se pronuncia sobre la autorización del uso compasivo del ensayo clínico Aplicov de Aplidin (plitidepsina) en pacientes con coronavirus

PharmaMar presentó el protocolo del ensayo clínico Aplicov de Aplidin (plitidepsina) a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el pasado 24 de marzo. Hace 13 días. Y todavía no ha habido respuesta. Se trata de un ensayo clínico de fase II, aleatorizado y multicéntrico, en el que se van a evaluar dos dosis diferentes de plitidepsina en el tratamiento de pacientes con neumonía por Covid-19. Actualmente, el protocolo está en proceso de evaluación.

Si la AEMPS autoriza el uso compasivo (la utilización de un medicamento en investigación o para una indicación no contemplada en su ficha técnica) de este compuesto terapéutico, se incluirán 160 pacientes ingresados en hospitales de España, en los que se pretende evaluar si la plitidepsina, administrada de forma intravenosa durante 5 días a pacientes con neumonía por Covid-19, reduce la proporción de pacientes que evolucionan a Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo, la principal causa por la que los pacientes requieren ventilación mecánica y/o ingreso en las Unidades de Cuidados Intensivos.

En el estudio participarán varios centros españoles y se espera comenzar próximamente, una vez se obtenga la autorización de las Autoridades Sanitarias. La pregunta es: ¿A qué están esperando? El ministro de Ciencia, Pedro Duque, anunció hace más de una semana que había dos investigaciones públicas principales que estaban cerca de lograr el éxito, aunque su comercialización tardaría todavía algunos meses. Pero la vía privada también es legítima para acabar con esta pandemia.

Con un panorama en España de más de 135.032 contagiados y 13.055 fallecidos, la ciudadanía se pregunta la causa de esta dilación en la autorización de un proyecto que podría salvar muchas vidas. Si hay alguna anomalía en el dossier de PharmaMar, ya deberían habérselo comunicado. «La AEMPS va con mucha precaución, porque no había experiencia con ningún antiviral para esta enfermedad», comenta una voz autorizada de la empresa farmacéutica.

El Consejo de Ministros, en su sesión del 19 de junio de 2009, aprobó el REAL DECRETO 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales (BOE número 174 de 20 de julio de 2009), que entró en vigor al día siguiente de su publicación en el BOE.

Este decreto abre la posibilidad de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios otorgue «autorizaciones temporales de utilización de aquellos medicamentos en investigación que se encuentren en una fase avanzada de la investigación clínica encaminada a sustentar la autorización de comercialización o para aquellos para los que ya se haya realizado dicha solicitud de autorización. En estos casos, no será necesario obtener una autorización de uso compasivo de medicamentos en investigación caso por caso».

Resultados exitosos in vitro

El pasado 13 de marzo, la compañía anunció resultados de los estudios in vitro de plitidepsina en el coronavirus humano HCoV-229E, con un mecanismo de multiplicación y propagación muy similar al SARS-CoV-2. Los estudios se han llevado a cabo en el Centro Nacional de Biotecnología del Centro Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) por los doctores Luis Enjuanes, Sonia Zúñiga e Isabel Solá.

Según José María Fernández, presidente de PharmaMar, “Esta situación de emergencia sanitaria exige que todos trabajemos juntos para frenar esta pandemia. Cada uno de nosotros está obligado a dar el máximo”. Y añade: “En cuanto recibamos la autorización de la AEMPS podremos empezar el ensayo clínico con plitidepsina y esperamos que se pueda convertir en un arma eficaz contra el Covid-19”.

Bloquear la proteína eEF1A

La plitidepsina actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células. Mediante este bloqueo, se evita la reproducción del virus dentro de la célula, haciendo inviable su propagación al resto de las células del organismo.

PharmaMar es uno de los líderes mundiales en descubrimiento de antitumorales de origen marino y tiene una importante cartera preclínica de compuestos y un potente programa de I+D. La compañía desarrolla y comercializa Yondelis en Europa y dispone de otros tres compuestos en desarrollo clínico para tumores sólidos: lurbinectedina (PM1183), PM184 y PM14. PharmaMar es una compañía biofarmacéutica global con presencia en Alemania, Italia, Francia, Suiza, Bélgica, Austria y EEUU.

https://ellibre.es/pharmamar-lleva-esperando-13-dias-la-autorizacion-de-la-aemps-para-terminar-de-desarrollar-su-compuesto-terapeutico/

Para variar, la burocracia entorpeciendo el salvar vidas. Gracias por el artículo

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