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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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#4785

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

PharmaMar eleva el dividendo un 25%

La biotecnológica está de dulce. PharmaMar cerró uno de los mejores ejercicios de su historia al obtener, en 2020, el mayor beneficio neto de su historia hasta los 137 millones frente a los números rojos de 11,4 millones de 2019. El ebitda creció hasta los 163 millones frente a una cifra negativa de 9,5 millones en 2019, mientras que sus ingresos crecieron hasta los 270 millones de euros, lo que supone un aumento del 215% con respecto a 2019. 

El beneficio de 2020 le ha servido a PharmaMar para anunciar un dividendo para este 2021 de 0,6 euros por acción, lo que supone un aumento del pago a sus accionistas del 25% desde los 0,04 euros que abonó el pasado año. 
#4787

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Gracias Paco82

Aprobada la solicitud de Fase 3 Neptuno de la Plitidepsina
Los paises donde se lleva a cabo este estudio son:
- Argentina (2 hospitales)
- Brasil (2 hospitales)
- Bulgaria (4 hospitales)
- Italia (3 hospitales)
- Mexico (4 hospitales)
- Peru (3 hospitales)
- España (9 hospitales)
En total 609 pacientes

Se espera comenzar el reclutamiento en Marzo, y finalizar el estudio en Agosto.
Se va a probar combinado con Dexametasona, con Redemsivir, y sola.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04784559?term=plitidepsin&draw=2&rank=12

Llama la atención que una noticia tan esperada, ni hay IP en la CNMV, ni lo ha publicado Pharmamar en su web, ni sale en ningun sitio en google.
#4788

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

A ver, el 0,6 equivale a 0,05 antes del contrasplit, es decir, 1 céntimo de euro sobre los 0,04. Se puede camuflar como una subida del 25% que queda mejor. No obstante es mejor que nada.
#4789

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Pharmamar tendrá en agosto los resultados de la fase III del Aplidin


- Pharmamar estima que tendrá los resultados de la fase III del Aplidin para agosto y descubre nuevos países donde realizará los ensayos

05/03/2021 14:40h

Pharmamar iniciará este mes la fase III de Aplidin, su apuesta antiviral contra el coronavirus, y espera tener cerrado los resultados en agosto, según confirmaron a finanzas.com fuentes de la compañía.

La biofarmacéutica también da nombres de nuevos países donde se comenzará el estudio. Además del Reino Unido, geografía ya conocida, se suman los nombres de España, Francia, Italia y Bulgaria.

Es decir, al conocerse este nombre se entiende que la empresa ha logrado la aprobación armonizada, VHP, solicitada a seis Estados miembros de la Unión Europea. Así, falta por saber el nombre de dos.

Latinoamérica, el otro puntal

América Latina se coloca como otro puntal para desplegar la testación masiva del fármaco en Brasil, Argentina, México y Perú. Así, son nueve los países donde este mes comienza la fase previa a la comercialización.

Pharmamar se puso el objetivo de probar su remedio contra el coronavirus en 12 países y su criterio de elección pasó por encontrar regiones donde la incidencia del coronavirus fuese elevada, lo que facilitaría el reclutamiento de pacientes.

La ‘biotech’ también está a la espera de la FDA de los Estados Unidos para que también se pruebe en este país la plitidepsina, el compuesto con el que está creado el Aplidin.

Comunidad de Madrid, Cataluña, Castilla La Mancha y Andalucía

Respecto a España, el estudio se llevará a cabo en un total de 9 hospitales repartidos entre las comunidades autónomas de Madrid, Cataluña, Castilla La Mancha y Andalucía.

Concretamente, estos centros se reparten entre Badalona y Lleida, en Cataluña;  Boadilla del Monte, Getafe, Pozuelo de Alarcón y Madrid, en la Comunidad de Madrid, Guadalajara, y Sevilla.

Pharmamar ha llegado acuerdos con hospitales tanto públicos como privados en todas las geografías de España y aparecen centros que ya han colaborado con la compañía.

Los nombres de todos los centros son: Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Hospital Universitario HM Montepríncipe, Hospital Universitario de Getafe, Hospital Quirón Madrid, Hospital Civil de Guadalajara, Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Hospital Clínico San Carlos y Hospital Universitario Virgen del Rocío.

El Aplidin se comparará con la dexametasona y el Remdesivir

El estudio contará con tres partes, dos experimentales y una de control para comparar su seguridad y eficacia contra la dexametasona y el Remdesivir.

En el primer brazo experimental los pacientes recibirán plitidepsina en dosis de 1,5 mg / día por vía intravenosa combinada con dexametasona 8 mg / día los días 1 a 3, seguido de dexametasona 6 mg / día por vía oral  desde el día 4 y hasta el día 10, según la evolución del paciente.

En el segundo brazo experimental a los enfermos voluntarios se les administrará plitidepsina en dosis 2,5 mg / día combinada con dexametasona 8 mg / día los días 1 a 3, seguido de dexametasona 6 mg / día  desde el día 4 y hasta el día 10.

Y en el brazo de control, dexametasona 8 mg / día los días 1 a 3, seguido de dexametasona 6 mg / día desde el día 4 y hasta el día 10, según el criterio del médico según el estado clínico y la evolución del paciente.

600 pacientes de inicio

Además, de acuerdo con las pautas de tratamiento locales, los pacientes pueden recibir Remdesivir 200 mg el día 1 seguido de 100 mg / día los días 2 a 5.

Con todo, se trata de un ensayo donde participarán, de inicio, algo más de 600 pacientes para un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado.

El objetivo,  determinar la eficacia y seguridad de dos niveles de dosis de Aplidin para adultos que requieran ingreso hospitalario y suplementación de oxígeno para el tratamiento de la infección moderada por coronavirus.

#4790

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Esta accion no casa con mi estilo inversor, yo no busco descubrir la futura apple 
Yo trato de buscar valores buenos serios que estén baratos 
Yo compro Coca Cola barata no trato de ser agraciado en la lotería de la próxima farma que ganará el premio 
Que puede salir? Claro y dare la enhorabuena a los agraciados 
Pero es lotería no inversión 
Dicho eso yo en el comentario trataba de explicar porque caía pese a los resultados 

Lo fácil es culpar a otros o a la mala suerte... en vez de al poco cuidado

#4791

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Rey, o resto foreros, a ver si me sacáis de la duda...
En UK, se hablaba de 600 pacientes y 70 centros, y en este se habla de 600 pacientrs y 24 centros ...
Los 600 pacientes.... son el total del estudio?
#4792

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia. Ensayo Neptuno

Hola rey. Gracias por facilitarnos puntualmente toda esta información. Lo extraño es que la propia Pharmamar no haya publicado ninguna nota al respecto.  

La excusa sería que aún no  está del todo perfilado el ensayo. Creo recordar que dijeron que las pruebas  se harían en 12 países.  En el registro  NCT 04784559 de Clinical Trials se citan  7.  Más Gran Bretaña, serían 8. Faltarían otros 4 países  seguramente de la Unión Europea. Hecho de menos Francia y Alemania.   Fuera de la Unión Europea, estarían EE.UU., Canadá, Suiza, que no entiendo por qué no los incorporan.

En cuanto al número de hospitales. En esta lista hay 27,  más los 5 de Gran Bretaña son 32. Como han de totalizar 70, faltarían 38  centros. Encuentro a faltar tres centros españoles muy importantes:
-        Gregorio Marañón de Madrid
-        Princesa  de Madrid y
-        El Clinico de Barcelona
En RESUMEN: Faltaría  la incorporación  oficial de  4 países y 38  centros. Y  me imagino que hasta que no esté todo “atado” Pharmamar no publicará la nota de prensa.

Tal como está diseñado el ensayo, el número de pacientes de cada hospital ha de ser un múltiplo de 3 (uno  con 1,5 mgr de plitidepsin, otro  con  2,5 y el  tercero con remdesivir) .   Teniendo en cuenta este condicionante, la única combinación posible que permitiría ajustar los 609 pacientes (que se han de reclutar para este ensayo clínico) en los 70 hospitales,  sería la  de la tabla siguiente:
Ensayo Neptuno: Distribución en 70 hospitales de 609 pacientes en grupos de 3
Ensayo Neptuno: Distribución en 70 hospitales de 609 pacientes en grupos de 3

Analizando estas cifras, dudo que  se puedan realizar  todos los ensayos y transferir todos los datos antes  del 31 de agosto.  

Ignoro como se hará en la práctica, pero lo más seguro (debido a la carga de trabajo de los centros)  es que el ensayo no se haga con los 9 pacientes a la vez, sino que primero se hará con tres enfermos, cuyas pruebas durarán un mes, luego en 15 días se reclutarán otros tres, con los que se ensayará  otro mes, luego en 15 días se reclutarán otros 3 enfermos que estarán otro mes y otros 15 días para  los datos de recapitulación del propio centro.  
En total serían 5 meses: 
-3 para los ensayos (1 mes para cada uno de los tres grupos de tres pacientes)  y 
-otros 2 de reclutamiento y recopilación. 
Para ello se debería de empezar ya con el reclutamiento de los tres primeros  afectados, el 1 de abril para iniciar el ensayo el 15 hasta el 15 de mayo.  El mes de junio se dedicaría a ensayar con el segundo grupo  de tres   y  al último grupo le tocaría del 15 de julio al 15 de agosto. Así terminarían  totalmente el 31 de agosto, pero este Plan de Trabajo no creo que se cumpla, por lo ajustado de los tiempos. 
 
El ensayo clínico se dará por terminado cuando el último hospital presente sus  datos y entre 70  centros seguro que hay 5 o 6 que se  retrasan. Para  terminar el 31 de agosto se debería de haber empezado el 1 de marzo. Sinceramente creo que en  menos de seis meses es imposible realizar un ensayo de fase 3 con tantos hospitales y tantos  pacientes. Y aún encuentro que hacer todo esto en seis meses sería una proeza. 
Mi apuesta es que  el ensayo terminará el 30 de setiembre, se documentará en octubre y a mediados de noviembre “algo” sabremos.  A no ser que antes UK, (que irán adelantados) anticipe “algo”.
 Saludos y buen fin de semana
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