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Participaciones del usuario reydelfixing - Bolsa

reydelfixing 01/06/22 08:31
Ha respondido al tema Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
 ¿Aprobación de Zepzelca en EEUU?Compás de espera en PharmaMar con la mirada en los estudios de Yondelis y Zepzelca  Corrección en la cotización de PharmaMar, que se toma una tregua en el mercado tras los avances de los últimos días, a la espera de que esta semana la farmacéutica presente nuevos avances sobre los estudios de dos de sus fármacos estrella, Yondelis y Zepzelca. 01/06/2022 11:10hEntre los estudios que se presentaran, destaca el Análisis de fase III ATLANTIS con Zepzelca: este muestra los resultados de un subgrupo de 50 pacientes que tendieron a mantener o mejorar la mejor respuesta tumoral, tuvieron una Supervivencia Global de 20,7 meses y, no se identificaron nuevas señales de toxicidad. Los demás abstracts son de estudios de fases I ó II.Pedro Echeguren, analista de Bankinter, recuerda que “los abstracts son resultados parciales de estudios en curso”. En ese sentido, “el más importante es el estudio ATLANTIS que esperamos sea la base para la solicitud de aprobación definitiva de Zepzelca en los EEUU”. .....https://www.estrategiasdeinversion.com/actualidad/noticias/bolsa-espana/compas-de-espera-en-pharmamar-con-la-mirada-en-n-530285
reydelfixing 01/06/22 03:51
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PharmaMar presentará ocho nuevos abstracts sobre Zepzelca y Yondelis en ASCO01/06/2022 09:45hPharmaMar ha anunciado este miércoles que presentará, junto con sus socios, ocho nuevos abstracts de diversos estudios clínicos con Zepzelca (lurbinectedina) y Yondelis (trabectedina) en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, American Society of Clinical Oncology), que se celebrará del 3 al 7 de junio de 2022 de manera virtual y presencial en Chicago, Estados UnidosEntre los estudios que se presentarán destaca el póster titulado 'Analysis of patients with relapsed small cell lung cancer (SCLC) receiving single-agent lurbinectedin in the phase 3 ATLANTIS trial', en el que se muestran los resultados de un subgrupo de 50 pacientes con cáncer de pulmón microcítico del estudio de fase III ATLANTIS que, tras haber recibido 10 ciclos con 2,0mg/m2 de lurbinectedina en combinación con doxorubicina, pasaron a ser tratados con lurbinectedina como agente único a la dosis aprobada de 3,2 mg/m2. Los resultados muestran que estos pacientes tendieron a mantener o mejorar la mejor respuesta tumoral obtenida con la combinación al pasar a la monoterapia con lurbinectedina, incluyendo un aumento en la tasa de respuestas completas. También tuvieron una Supervivencia Global (OS, Overall Survival) favorable, con una mediana de 20,7 meses y no se identificaron nuevas señales de toxicidad.https://www.bolsamania.com/noticias/empresas/pharmamar-presentara-ocho-nuevos-abstracts-sobre-zepzelca-y-yondelis-en-asco--9896675.html
reydelfixing 24/05/22 01:18
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El presidente de una de las principales empresas farmacéuticas de España, en la lista de falsos vacunados contra el coronavirus- José María Fernández Sousa-Faro, ejecutivo de PharmaMar, figura entre los 2.200 nombres de la red desmantelada por la Policía Nacional24/05/2022 04:50hJosé María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar, una de las principales empresas farmacéuticas españolas, aparece en la investigación de los falsos vacunados contra la Covid-19 que ha llevado a cabo la Policía Nacional, según ha sabido CASO ABIERTO, el canal de investigación y sucesos de Prensa Ibérica.La operación Jenner investiga la inclusión de 2.200 personas, algunas de ellas muy conocidas, en el Registro Nacional de Vacunación a cambio de dinero. En la lista de posibles clientes de la trama remitida a los juzgados números 3 y 19 de Madrid figura Fernández Sousa. Fuentes del caso explicaron que el empresario, de 76 años, fue incluido en las listas elaboradas por la trama para reflejar que había recibido la "tercera dosis" de la vacuna.Sanidad aprobó en octubre la tercera dosis para los mayores de 70 años. Las investigaciones de la Policía revelan que la trama estuvo activa e inscribió los 2.200 "falsos vacunados" desde finales de septiembre de 2021 hasta enero de 2022.Fernández-Sousa no ha sido llamado a declarar en la policía, como sí ocurrió con el cantante Omar Montes y otros implicados. Será citado por uno de los dos juzgados que investigan el caso, como el resto de personas incluidas en las listas que se han ido descubriendo posteriormente, según fuentes del caso. Consultadas por CASO ABIERTO, fuentes de la empresa PharmaMar próximas a su presidente declinaron hacer comentarios sobre este asunto.Fernández-Sousa es catedrático en Bioquímica y fundó PharmaMar en 1986. Lleva más de 35 años en la industria farmacéutica y fue miembro de los consejos de administración de Antibióticos, Penibérica, Pescanova y Cooper-Zeltia, entre otras empresas. La compañía que preside, PharmaMar, es una de las principales farmacéuticas españolas y surgió de la absorción de Zeltia en el año 2015. En 2021 obtuvo unos beneficios de 92,82 millones, y en el primer trimestre de este año ganó 22 millones de euros, según sus propios datos.......https://www.farodevigo.es/sucesos/2022/05/24/presidente-empresa-farmaceutica-investigado-falsos-vacunados-66459624.html
reydelfixing 09/05/22 12:47
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Hoy 9 de Mayo se ha vuelto a actualizar el ensayo en ClinicalTrials.Continua la finalización del estudio para Diciembre 2022El total de hospitales (105) queda asi:Argentina (7), Brasil (8), Bulgaria (9), Colombia (4), Francia (4), Grecia (7), Mexico (8), Peru (4), Portugal (1), Rumania (9), Sudáfrica (3), España (36) y Turquia (5).Se está reclutando en 83 hospitales (6 Argentina, 7 en Brasil, 8 Bulgaria, 3 Colombia, 4 Francia, 5 Grecia, 4 Mexico, 1 Portugal, 6 Rumania, 3 Sudáfrica y 36 España).Las novedades es que se está reclutando en 4 hospitales mas (1 en Brasil, 2 en Bulgaria y 1 en Portugal). La totalidad de hospitales españoles (36) están reclutando.
reydelfixing 05/05/22 15:29
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PharmaMar: Solicita la autorización comercial de Zepzelca en el Reino Unido (valoración)05/05/2022 19:29hZepzelca (lurbinectedina) es su tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico que han progresado tras una quimioterapia previa basada en platino. La solicitud se basa en los datos del ensayo basket de fase II con lurbinectedina en monoterapia, es el mismo ensayo que se utilizó para obtener la aprobación condicional de lurbinectedina en EEUU. El ensayo de fase III LAGOON, actualmente en curso, se podría utilizar como ensayo confirmatorio.Opinión de BankinterNoticia positiva. La MHRA británica podría copiar los pasos de la FDA en la aprobación de Zepzelca concediendo una autorización para casos compasivos y, esperar a los resultados del estudio LAGOON para decidir si posteriormente otorga una autorización definitivahttps://www.bolsamania.com/capitalbolsa/noticias/empresas/pharmamar-solicita-la-autorizacion-comercial-de-zepzelca-en-el-reino-unido-valoracion--9718438.html
reydelfixing 04/05/22 06:40
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PharmaMar ha presentado la solicitud de registro para la aprobación de lurbinectedina para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico en Reino Unido  04/05/2022 12:30hEsta solicitud de registro condicional se basa en los datos del ensayo basket de fase II con lurbinectedina en monoterapia. Además, el ensayo de fase III LAGOON se podría utilizar como ensayo confirmatorio.Lurbinectedina representa un avance importante para los pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico cuya enfermedad ha progresado después de un tratamiento en primera línea.PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado hoy que ha presentado una solicitud de autorización de comercialización condicional a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA). La solicitud es para conseguir la aprobación del tratamiento con Zepzelca® (lurbinectedina) en pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico que han progresado tras una quimioterapia previa basada en platino. Esta solicitud de registro se basa en los datos del ensayo basket de fase II con lurbinectedina, en monoterapia, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico. Este es el mismo ensayo que se utilizó para la aprobación condicional de lurbinectedina en EEUU para la misma indicación y cuyos resultados se presentaron en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, ASCO, en junio de 2019. Lurbinectedina recibió la "aprobación acelerada" de la FDA en junio de 2020 para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad y es ya el estándar de tratamiento en EEUU. En 2021, lurbinectedina también recibió la autorización de comercialización en Emiratos Árabes Unidos, Canadá, Australia y Singapur. Según la regulación, una autorización acelerada requiere de un ensayo confirmatorio, por lo que PharmaMar anunció en diciembre de 2021 el inicio de un ensayo clínico confirmatorio de fase III, LAGOON, que evalúa lurbinectedina para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente, que servirá además para realizar la solicitud de registro en Europa.  https://pharmamar.com/es/pharmamar-ha-presentado-la-solicitud-de-registro-para-la-aprobacion-de-lurbinectedina-para-el-tratamiento-del-cancer-de-pulmon-microcitico-metastasico-en-reino-unido/
reydelfixing 03/05/22 13:51
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Valoración de los resultados por BankinterLas principales cifras del 1T 2022 son: ingresos recurrentes 45,9M€ (+7% a/a), ingresos no recurrentes 7,2M€ (-11%), total ingresos 53,2M€ (+4%), EBITDA 20,6M€ (+6%), EBIT 19,0M€ (+5%), BNA 22,0M€ (-9%), cash flow libre +38,4M€ (+195%), tesorería neta 205,7M€ (+23% en 2022). Opinión de BankinterNuestra valoración de los resultados 2021 es neutral, los incrementos de resultados son moderados. Lo más destacable es que los ingresos por royalties de Yondelis y Zepzelca aumentan a 11,0M€ (+27% a/a), el cash flow libre casi se triplica y, como consecuencia la tesorería neta aumenta. El gasto en I+D aumenta a 19,0M€ (+29%), lo más relevante son los estudios con Zepzelca y tivanisirán (síndrome de ojo seco). Recientemente elevamos nuestro Precio Objetivo a 75 €/acción. Este queda invariado al igual que nuestra recomendación en Neutral.
reydelfixing 03/05/22 07:52
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Resultados del ensayo de fase II con lurbinectedina para el tratamiento de pacientes con Sarcoma de Ewing recurrente03/05/2022PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado hoy que Clinical Cancer Research, la revista de la American Association for Cancer Research, ha publicado el abstract titulado "Antitumor Activity of Lurbinectedin, a Selective Inhibitor of Oncogene Transcription, in Patients with Relapsed Ewing Sarcoma: Results of a Basket Phase II Study", dirigido por el doctor Vivek Subbiah (MD Anderson Cancer Center, Houston, Estados Unidos). El abstract está disponible en https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-22-0696.Esta publicación muestra los resultados de la cohorte de 28 pacientes adultos con sarcoma de Ewing recurrente del ensayo clínico de fase II, abierto y de un solo brazo, con lurbinectedina como agente único.El ensayo alcanzó su objetivo primario de Tasa de Respuesta Global (ORR, Overall Response Rate) del 14,3%, con una mediana de Duración de la Respuesta (DoR, Duration of Response) de 4,2 meses. Además, se alcanzaron otros objetivos secundarios, como una mediana de Supervivencia Libre de Progresión (PFS, Progression-Free Survival) de 2,7 meses, una ratio de beneficio clínico del 39,3% y de control de la enfermedad del 57,1%.El abstract concluye que "lurbinectedina fue activo en el tratamiento del sarcoma de Ewing recurrente y tuvo un perfil de seguridad manejable. Lurbinectedina podría representar una valiosa suma a las terapias para el sarcoma de Ewing, y actualmente se está evaluando en combinación con irinotecan en el sarcoma de Ewing avanzado en un ensayo de fase Ib/II".Según el Dr. Ali Zeaiter, Director de Desarrollo Clínico de PharmaMar:"el sarcoma de Ewing es una enfermedad agresiva que afecta principalmente a los niños hasta los adultos jóvenes menores de 20 años, por lo que constituye una necesidad médica particular no cubierta en este sentido, sin que exista un tratamiento establecido para la enfermedad recurrente. Este estudio ha mostrado una actividad alentadora en este entorno con un perfil de seguridad manejable y seguimos explorando el potencial de lurbinectedina en este entorno".https://pharmamar.com/es/resultados-del-ensayo-de-fase-ii-con-lurbinectedina-para-el-tratamiento-de-pacientes-con-sarcoma-de-ewing-recurrente/
reydelfixing 03/05/22 05:11
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Oddo mejora en un 11% su valoración de PharmaMar tras los resultados03/05/2022 10:50hhttps://www.expansion.com/mercados/2022/05/03/6270ecac468aebdc3e8b4595.htmlNota:Creo que su último precio objetivo (de Marzo) era 71,10€, lo que sería un potencial revisado hasta los 79€.Hay que estar suscrito para poder leerlo.
reydelfixing 28/04/22 14:02
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28/04/2022 19:00h Otra Información Relevante La Comisión Ejecutiva de Pharma Mar, S.A. ha decidido la ejecución del Plan de Entrega Gratuita de Acciones aprobado por acuerdo de su Junta General Ordinaria de fecha 15 de abril de 2021.La Comisión Ejecutiva de Pharma Mar, S.A., facultada por el Consejo de Administración de la Sociedad, ha decidido la ejecución del Plan de entrega gratuita de acciones de la autocartera de Pharma Mar, S.A. aprobado por acuerdo de su Junta General Ordinaria de Accionistas de 15 de abril de 2021 (punto 7.1 del Orden del Día), que autorizaba al Consejo de Administración (o a la Comisión Ejecutiva o al consejero o persona en quien el Consejo de Administración estimase conveniente delegar) a entregar de forma gratuita hasta un máximo de 41.000 acciones. Dicho Plan está dirigido exclusivamente a empleados y directivos del Grupo Pharma Mar con el fin de fomentar su participación en el capital social e incentivar su permanencia en el Grupo, sin que en ningún caso tengan la consideración de beneficiarios del mismo los miembros del Consejo de Administración de Pharma Mar, S.A., aunque los mismos ocupen cargos directivos en cualesquiera sociedades del Grupo . Las condiciones esenciales establecidas para la entrega gratuita de acciones se exponen a continuación:- Sistema de lock up o bloqueo de las acciones. Sobre las acciones entregadas se establecerá un sistema de inmovilización o lock up a fin de que no puedan ser enajenadas, mecanismo de bloqueo que se extenderá igualmente a aquellas acciones adquiridas por el beneficiario sin necesidad de realizar desembolso alguno que por cualquier operación societaria traigan causa de las anteriores.La inmovilización permanecerá en vigor durante un periodo de tres años (“Período de Fidelización”) desde que se produzca la entrega efectiva de las acciones.Sin perjuicio de lo anterior, transcurrido un año y seis meses desde la entrega de las acciones se desbloqueará una parte de las mismas; concretamente, se levantará la inmovilización del número de acciones que resulte de dividir entre dos el total de acciones entregadas. Las acciones entregadas gozarán de plenos derechos políticos y económicos - Condición resolutoria de la entrega de acciones. La entrega de las acciones a cada beneficiario se somete a una condición resolutoria que se entenderá cumplida en los supuestos de baja  voluntaria, despido procedente del beneficiario o situación de excedencia (salvo que dicha situación de excedencia estuviera amparada por la Ley 39/1999, de 5 de noviembre, para promover la conciliación de la vida familiar y laboral de las personas trabajadoras, o por la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad efectiva de mujeres y hombres, en cuyo caso el Período de Fidelización se prolongará por el tiempo que dure dicha situación), siempre y cuando se produzcan con anterioridad al fin del Período de Fidelización. En caso de extinción de la relación laboral entre un beneficiario y su sociedad empleadora por causas distintas de las anteriores, se entenderá cumplido el Período de Fidelización, salvo que dicha extinción se produjera con el fin de sustituirla por una nueva relación de dicho beneficiario con otra sociedad del Grupo Pharma Mar. Las acciones sobre las que pesará la condición resolutoria serán aquéllas que debieran haber permanecido inmovilizadas durante todo el Período de Fidelización (es decir, las que debieran haber permanecido inmovilizadas, en principio, tres años). El cumplimiento de la condición no tendrá efectos retroactivos.Acaecida la condición resolutoria, las acciones afectadas por la misma deberán ser devueltas mediante el mismo procedimiento de adquisición a Pharma Mar, S.A. o, por indicación de ésta, a la sociedad filial empleadora del beneficiario. De conformidad a las anteriores condiciones, la Comisión Ejecutiva ha acordado entregar acciones por un valor total de 589.464,96 euros, siendo el valor de referencia de la acción el menor de los dos siguientes: a) el cambio medio ponderado de la acción de Pharma Mar, S.A. en el mercado continuo el día 28 de abril de 2022; b) el cambio medio simple de los cambios medios ponderados diarios de la acción de Pharma Mar, S.A. en el mercado continuo del último mes (es decir, entre el 28 de marzo de 2022 y el 28 de abril de 2022, ambos inclusive). El valor de las acciones así determinado sirve exclusivamente al fin de determinar el número de acciones a entregar a cada beneficiario, el cual no excede en ningún caso la cantidad de 12.000 euros por beneficiario. Dicho valor no constituye, por tanto, ninguna clase de precio El valor de referencia se ha establecido finalmente en 71,5923 euros correspondiente al cambio medio ponderado de la acción de Pharma Mar en el mercado continuo en el día de hoy, 28 de abril de 2022, al ser inferior al cambio medio simple de los cambios medios ponderados diarios de la acción de Pharma Mar en el mercado continuo del último mes, que fue de 73,6035 euros Una vez fijado definitivamente el valor de referencia, el número total de acciones a entregar a los beneficiarios se ha establecido finalmente en 8.244 acciones (0,0449% del capital social).Las acciones serán entregadas mediante un cambio de titularidad (artículo 83 del texto refundido de la Ley del Mercado de Valores aprobado por el Real Decreto Legislativo 4/2015, de 23 de octubre), que está previsto tenga lugar en las próximas fechas, una vez abiertas las correspondientes cuentas a los beneficiarios del Plan https://www.cnmv.es/portal/verDoc.axd?t={ac775ca4-2456-4e80-b980-a9925ef516be}