#13713
Re: Estimación de mPFS del ensayo IMforte
De fase III quiero decir
#13714
Re: Estimación de mPFS del ensayo IMforte
Honestamente y aunque me puedo equivocar, un 5.6 de mPFS en primera linea no me parecería un cambio de paradigma en el tratamiento, tal y como están pregonando. Más consiguiendo esos 4.9 en 2SMALL en 2L, con la premisa que supone en relación al estado de los pacientes participantes y asumiendo que con unos pacientes vírgenes en tratamiento como son en 1L han de conseguir unos datos bastante mejores, a la fuerza.
Si no es a partir de 6, y yo personalmente valoro que andará en el entorno de 7, para mí sería una decepción enorme aún sabiendo que supone una mejora sustancial de lo existente.
Otra cosa ya, además, es el tema de los eventos adversos y la forma de administración y control del tarla en cualquiera de sus acepciones, que distan mucho de ser llevaderos para unos pacientes como los que han de soportar la carga de dicha enfermedad. 87% de participantes en el ensayo de Tarla -los incluidos en la patente que comentas- con eventos adversos severos y el 47% con tormenta de citoquinas, ahí es nada. Eso ha de ser controlado en un entorno medicalizado sí o sí, y ya veremos si eso es aceptable con una alternativa en el mercado que supone una administración más sensible a la situación física y emocional del paciente y se puede ir directamente a casa tras la administración sin el peligro de que ocurran eventos adversos graves. Eso ya asumiendo que el mPFS de Imforte sería en torno a esos 5.6, que si finalmente ya se acerca más a mi perspectiva al respecto y es sobre 7 no habrá ni color en esa 1L. Y que ya veremos los datos finales de Tarla en la fase III para 1L, suelen ser generalmente inferiores a los ofrecidos en una primera fase del ensayo.
En dos semanas salimos de dudas, eso seguro.
Un saludo!
Si no es a partir de 6, y yo personalmente valoro que andará en el entorno de 7, para mí sería una decepción enorme aún sabiendo que supone una mejora sustancial de lo existente.
Otra cosa ya, además, es el tema de los eventos adversos y la forma de administración y control del tarla en cualquiera de sus acepciones, que distan mucho de ser llevaderos para unos pacientes como los que han de soportar la carga de dicha enfermedad. 87% de participantes en el ensayo de Tarla -los incluidos en la patente que comentas- con eventos adversos severos y el 47% con tormenta de citoquinas, ahí es nada. Eso ha de ser controlado en un entorno medicalizado sí o sí, y ya veremos si eso es aceptable con una alternativa en el mercado que supone una administración más sensible a la situación física y emocional del paciente y se puede ir directamente a casa tras la administración sin el peligro de que ocurran eventos adversos graves. Eso ya asumiendo que el mPFS de Imforte sería en torno a esos 5.6, que si finalmente ya se acerca más a mi perspectiva al respecto y es sobre 7 no habrá ni color en esa 1L. Y que ya veremos los datos finales de Tarla en la fase III para 1L, suelen ser generalmente inferiores a los ofrecidos en una primera fase del ensayo.
En dos semanas salimos de dudas, eso seguro.
Un saludo!
#13715
Re: Estimación de mPFS del ensayo IMforte
Personalmente, 17 meses de OS.
No valoro otra cosa, la verdad. Veremos...
No valoro otra cosa, la verdad. Veremos...