Quizás esté confundido, pero el estudio es de roche y jazz por lo que en USA el mercado será de JAZZ. A PHM le tocará lo que tenga negociado con JAZZ. Además, el cocktail es para terapia de mantenimiento. Hablan de miles de millones en ventas pero resulta que el grueso de las ventas serán para JAzz y Roche.¿Que % se llevará phm de cada 100$? La empresa como siempre sin decir nada. Luego que porqué ninguna agencia sigue el valor. Si no hay transparencia
No. Serà en 2026 , imposible esté para esta agenda en tan corto plazo
#13860
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Pues el % sobre las ventas según royalties estipulado en el contrato cómo hasta ahora. Sólo que crecerán las ventas y por tanto los royalties si entra en 1L. Y si hay hito de ventas por aprobación de la FDA pues un one Shot según estipulado
#13861
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Pharma Mar, S.A. anuncia que los resultados positivos del estudio de fase 3 IMforte de Zepzelca® (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento en primera línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio avanzado tras una terapia de inducción con carboplatino, etopósido y atezolizumab, han sido presentados en una sesión oral en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) celebrada en Chicago y se han publicado simultáneamente en The Lancet.
La terapia combinada, cuando se administra como tratamiento en primera línea de mantenimiento, redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 46%, con una mediana de supervivencia global de 13,2 meses frente a 10,6 meses de atezolizumab en monoterapia, desde el punto de aleatorización
• Primer estudio de fase 3 que demuestra una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante tanto en la supervivencia libre de progresión como en la supervivencia global en primera línea de mantenimiento para adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio avanzado
• PharmaMar ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) una solicitud de autorización de comercialización para lurbinectedina
• Los resultados han sido presentados en ASCO 2025 y publicados simultáneamente en The Lancet
• PharmaMar organizará un webcast con destacados expertos europeos en cáncer de pulmón de célula pequeña el jueves 12 de junio, para revisar los datos de lurbinectedina
Más datos extraidos de los subgrupos del ensayo Dellphi 304 del tarla para segunda línea. Los pacientes a los que previamente les habían tratado con PD-L1 (atezo o durva) respondieron mucho mejor al tratamiento posterior con tarla que los que no habían recibido ese tratamiento:
mPFS del ensayo del tarla en pacientes con o sin PD-L1 previa
Pacientes sin exposición previa a anti-PD-(L)1):
Número de pacientes:
Tarlatamab: 74.
Quimioterapia: 75.
Hazard Ratio (HR) para progresión o muerte: 0.89 (intervalo de confianza del 95%: 0.62, 1.28).
Interpretación: Un HR de 0.89 sugiere una leve ventaja de tarlatamab sobre la quimioterapia en pacientes sin exposición previa a anti-PD-(L)1, pero el intervalo de confianza cruza 1 (0.62 a 1.28), lo que indica que la diferencia no es estadísticamente significativa.
mOS del ensayo del tarla en pacientes con o sin PD-L1 previa
Pacientes sin exposición previa a anti-PD-(L)1):
Número de pacientes:
Tarlatamab: 74.
Quimioterapia: 75.
Hazard Ratio (HR) para muerte: 0.65 (intervalo de confianza del 95%: 0.42, 1.03).
Interpretación: Un HR de 0.65 sugiere una ventaja de tarlatamab sobre la quimioterapia en pacientes sin exposición previa a anti-PD-(L)1, pero el intervalo de confianza cruza 1 (0.42 a 1.03), lo que indica que la diferencia no es estadísticamente significativa.
Posibles Consecuencias:
1º) La pretensión del tarla de hacer ensayos para primera línea con PD-L1 simultánea pero no previa veremos en qué quedan.
2º) A sensu contrario, los pretratados con PD-L1 antes de ser tratados con tarla en segunda línea dieron muy buenos resultados.
Conclusión:
Ha quedado demostrado que los pacientes de SCLC se van a beneficiar de un hipotético recorrido holístico que se inicie con atezo + lurbi en primera línea y continue con tarla en segunda línea (si es que pueden pagarlo y se controlan sus efectos adversos).
#13863
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Hay un informe buenisimo de unos visionarios en 2021 llamados informe Lurbino y compañia.
Te recomiendo que les hagas caso en todo y a todo lo que sea similar, para perder todo tu dinero en un plazo record :D
#13864
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
La EMA está en deuda con PHM. ¿Compensaría nuna revisión acelerada? Reunión Ema 16/19 Junio 2025
