Hola Supermorrito,
Los datos que ha sacado lurbi monoterapia (8,7 meses) y el brazo con irino (10,9 meses) es algo menos lo que se esperaba, pero poco menos. Lo que no se esperaba es que topotecán sacara 10,8 meses cuando de siempre se ha quedado en 8 meses.
La lurbi se administra a un tercio de los pacientes de 2L en USA, entonces no creo que la puedan retirar de momento y debería mantenerse aprobada en USA mínimo un año más, si atendemos a lo que pasó con pembro y nivolumab en SCLC. Realmente no lo se, pero para la FDA también es un problema llevar a ese 30-40% de pacientes otra vez al topotecán.
No se si la evidencia de IMforte o el "Lagoon chino" una vez estuviera pueden ayudar a mantener el aprobado ni cuánto tiempo. Lo que está claro es que los ensayos de PHM en solitario salen mal sistemáticamente y no solo los de lurbi.