Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Por lo menos no es como uno el simio que andaba todos los días en el foro de muy malas maneras, estaba alocado con que era un engaño y una estafa, hay quién no carbura bien. Se le explicaba eran los médicos y científicos los que validaban la aplidina. Ahora ya no aparece el retrasado. 

Gracias al doctor Carballo que siempre ha estado ahí y tantos otros científicos,  virólogos, etc. por su investigación y empuje. Si se hubieran dado prisa sin ponerles impedimentos y se aprueba en fase III se podrían haber evitado miles de muertes, eso no se nos tiene que olvidar.
El tiempo pone a cada uno en su lugar.

El pasado 16 de octubre PharmaMar anunció los resultados de la fase II del estudio donde Aplidin se probó en 27 pacientes con covid-19

09/02/2021 14:04h

La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) registró este lunes la solicitud de PharmaMar para iniciar un ensayo clínico de Aplidin, según fuentes del Ministerio de Sanidad consultadas por Capital Radio. Desde la Agencia Española del Medicamento confirman que se trata de un estudio en fase III.

"Ayer se registró la entrada de la solicitud de ensayo clínico por procedimiento voluntario de armonización (VHP, por sus siglas en inglés) de este medicamento para España, y otros cinco países de la Unión Europea", concretan desde el Ministerio.

Añaden que el procedimiento consiste en una "evaluación coordinada y simultánea de la documentación por parte de las autoridades competentes de los Estados miembros involucrados".

Respecto a los tiempos de espera, señalan que "al tratarse de un procedimiento armonizado entre varios países, los tiempos están sujetos a los del procedimiento coordinado, pero dentro de este marco se tratará de agilizar lo más posible".

El pasado 16 de octubre PharmaMar anunció los resultados de la fase II del estudio donde Aplidin se probó en 27 pacientes. La empresa concluyó que el fármaco reducía la carga viral de los enfermos de COVID-19.

El doctor César Carballo, que dice estar trabajando con PharmaMar en la fase III, lo confirmaba también en su cuenta de Twitter esta mañana.

Capital Radio se ha puesto en contacto con PharmaMar pero todavía no ha recibido contestación respecto a este asunto.

https://www.capitalradio.es/noticias/empresas/pharmamar-solicita-ahora-la-fase-iii-del-aplidin-a-la-aemps_89756786.html

Por fin tenemos buenas noticias.
Noche de nervios en espera a a sesión de mañana Miércoles, donde si todo va según lo esperado y deseado, la acción se debería disparar, no creéis?
Muchas suerte a tod@s.

PharmaMar solicita ahora la fase III del Aplidin a la AEMPS, que "tratará de agilizarla"

9 de febrero 2021  19:18

Lo mas importante es el final del artículo:

 

En conclusión, si la evaluación de la solicitud de PharmaMar tarda los 52 días que dice la Agencia Española del Medicamento, la fase III recibiría la luz verde a principios de abril. Si se desarrolla igual de rápido que la del remdesivir, para el mes de julio los resultados ya podrían estar sobre la mesa.

Pero si velocidad del estudio se parece más al de la fase II de Aplidin y se tarda medio año, las conclusiones de la fase III podrían no ver la luz hasta octubre de 2021. Casi dos años después del inicio de la pandemia.

COMENTARIO.
Mi opinión importa poco, pero yo creo que la aprobación de la fase 3  será  a principios de  marzo, (por lo del fast approval) pero los resultados del ensayo clinico  no se conocerán hasta  finales setiembre, en cumplimiento de las fechas que en su día ya anunció el Sr. Mora. Incluso considero que medio año (teniendo en cuenta que agosto no cuenta)  es un espacio de tiempo muy corto para  realizar las pruebas en tantos países europeos, (6),  en tantos hospitales (65, segun dicen) y con tantos pacientes  (entre 800 y 1.000) y más teniendo en cuenta  experiencias pasadas.
Los resultados  más sobresalientes  se darían  a conocer por Nota de Prensa en setiembre  y la publicación en revista científica quedaría para 2022.
Lo que no tengo claro es cuando podría iniciarse la comercialización: si en noviembre o ya dejarlo para 2022.

La aprobación puede ser de hasta 90 días, de espera. 


https://www.finanzas.com/empresas-ibex/el-pp-insta-al-gobierno-a-acelerar-el-aplidin-de-pharmamar_20115212_102.html

Los Oscar del Ibex 35 en 2021

Parece que Pharmamar ahí está, acompañada de Telefónica.

https://www.estrategiasdeinversion.com/actualidad/noticias/bolsa-espana/los-oscar-del-ibex-35-en-2021-n-467221

Dudo que agoten ese plazo.  Los partidos políticos están presionando ya, afortunadamente.  

Yo tenía la sensación de que esperaban a disminuir el nº de pensionistas para bajar el gasto de pensiones.

Gracias por el enlace.
Según el artículo, el tiempo medio de  valoración de la solicitud es de 52 días, pero esto no quiere decir que se pueda hacer en menos tiempo.  Seguro que en un mes lo aprueban porque es un tema burocrático y hay presión política.
Además si la Aemps  ha admitido la solicitud es porque sabe de antemano que la aprobará. De lo contrario la habría devuelto a Pharmamar y de hecho lo debe de haber estado haciendo varias veces en el transcurso del mes de enero.
Para mí lo que llevará más tiempo con diferencia serán los ensayos clínicos en seis países europeos. Sabemos lo que ha costado efectuar aquí en España un ensayo clínico en 13 hospitales con solo 45  pacientes y sin brazo de control. No me imagino el esfuerzo que deberá de realizarse  para efectuar  y coordinar otro ensayo en 65 hospitales, 800 pacientes, de seis países y con brazo  de control. Aquí está la clave de todo: la rapidez con la que se hagan los ensayos, con tanta gente de por medio. Y luego documentarlo para  su dispensación.  Y que se apruebe. Lo dicho: como muy pronto no estará  todo hasta setiembre.

Sucederá lo que hemos debatido tantas veces: 

-        el Aplidin  iniciará su comercialización cuando la pandemia  esté ya en declive  y

-        el Aplidin formará parte de todo un arsenal  de  fármacos para el tratamiento del covid
Lo único que si  el Aplidin es de los primeros en autorizarse podría tener una cuota de mercado importante y alcanzarse unos ingresos anuales entre 200 y 250 millones de euros.

Sigo creyendo que el despegue de Pharmamar se producirá cuando a nivel europeo  se apruebe la lurbi en monoterapia para el SCLC.    Y para ello se necesita una fase 3,  cuya aprobación definitiva  no ocurriría hasta  2024 como muy pronto. O sea que paciencia. No tenemos que olvidar  aquella frase de  Warren Buffet: La bolsa es un mecanismo por el cual se transfiere dinero del impaciente al paciente.