Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Analisis Bankinter de los resultados.
02/08/2021 11:00h
Recomendación: Neutral
Precio Objetiv: 89,20 euros/acción
- No ven ningun catalizador a corto plazo
- Preveen que la aprobación definitiva de Zepzelca en EEUU no será hasta 2022
- Preveen que la posible aprobación del Aplidin no será hasta 2022
- Expectativas del kit detección covid a la baja,  después que Abbot anunciase un recorte de estimaciones. 
- Esperan flujo de noticias escaso en este 2021
https://consensodelmercado.com/es/sin-categoria/pharmamar-la-aprobacion-de-zepzelca-en-eeuu-no-se-obtendra-hasta-2022-tampoco-la-de-aplidin-para-el-covid-19-sin-catalizadores-a-corto-plazo-en-definitiva

Hola Javiro,

Antes de nada, decirte que leo con atención muchos de tus comentarios (te felicito porque están muy trabajados) y coincido en muchos de ellos, pero no todos. En concreto, no estoy para nada de acuerdo con la progresión de resultados que calculas para 2021. Das 15 y 12 millones para el 3t y 4t, simplemente porque en 2020 cada trimestre fue "peor" que el anterior. El año pasado el 1t recogió una gran parte de los cobros de Jazz, un poco menos en el segundo y menos en el tercero y cuarto, de ahí que el segundo semestre fuera "peor" que el primero. Este año, el factor "cobros de Jazz" parece estable (8,1 millones/trimestre), por lo que en principio todos los ingresos se mantendrán estables (Yondelis, licencia por cobros de Jazz) o irán subiendo (poco o mucho), como los royalties de Zepzelca y el compasivo. Malo sería que Zepzelca USA no subiera cada trimestre y aún en ese caso los ingresos se mantendrían (que no sería bueno tampoco, ya que han de subir). Por tanto el 3t ha de ser ligeramente mejor que el 2t y el 4t ligeramente mejor que el 3t (pongamos 20 y 22 para un total de 85 millones totales). Después es cierto que hay partidas que pueden hacer variar 6-8 millones arriba o abajo (gastos financieros, amortizaciones, provisiones varias, impuestos, etc), pero si estas partidas que son más difíciles de controlar se mantienen "estables" te garantizo que el segundo semestre estará entre 40 y 42 millones aprox.

Había algún tema más en el que discrepaba contigo, pero menos... a ver si mañana con tiempo puedo contestarte... de todas maneras, gracias por tus aportaciones !!

Gracias por responder Javiro.
ciertamente ese beneficio neto para final de ejercicio era una simple estimación. hasta que no veamos 1 los ingresos de Jazz para el 1semestre, y sobre todo en el 3trimestre 2021 no podremos hacernos una idea de por donde van los tiros.
con respecto a Aplidin antitumoral, es cierto que ya hay mejores tratamientos para esa aplicación, lo cual explica su poco uso en Australia.  pero Zepzelca es harina de otro costal...

te dejo por si no pudiste oirlo ayer, las conclusiones de la conferencia de resultados. cortesia de nuestro compañero  Grandefutre.

 - se espera algo de incremento en ventas de Yondelis en el segundo semestre gracias a Australia y Brasil
- paises Orbis: dossier Lurbi enviado y esperan noticias en Q4
- Neptuno: se espera acabar reclutamiento a final de año y resultados en Q2 2022. Países con reclutamiento Francia, Portugal, Grecia, España y Sudamerica 
- arranque de fase III pulmón y fase III mesioteloma antes de final de año a cargo de Pharma
- arranque de fase III en primera línea de mantenimiento de Lurbi más inmuno antes de final de año a cargo de Jazz
- el brazo comparador de la fase III de pulmón es o Topotecan o Irinotecam. Se ha incluido Irinotecan para ser más realista: tiene más market share q Topo y a la línea de Topo solo mandan a los pacientes más fuertes .

 Los ingresos Lurbi x uso compasivo en Europa sigue siendo 99% Francia. Y es imprescindible hacer una previsión de mercado. Se ha perdido el 10% de diagnósticos debido a la pandemia.
Los resultados están siendo muy buenos: la mayoría de tratados en 3a línea llegan a los 4 ciclos (cuando este tipo de pacientes suele tener una esperanza de vida de sólo 3 meses).

- Tivanisiran: respecto a algún futuro pago de upfront, están en conversaciones con varias compañías....esperan cerrar algo para Q4 si se dan bien. 


 Y por último, en el actual fase I-II de Lurbi más Irinotecan , se han tratado hasta 59 pacientes y se quiere llegar a 100 o 120. Los resultados son muy buenos de momento (ver nota de Febrero 2021).
Esperan tenerlo cerrado a finales de 2022. Si se confirman los resultados de los primeros 30 pacientes, quizá pidan accelerated en aquellos países donde no se ha presentado la petición de la Lurbi en mono. 


muy buena pinta todo. la empresa sigue trabajando y como bien dices Javiro, esto es un mantener, y sobre todo si se cree en esta empresa, paciencia. por otro lado, el que esté fuera es muy complicado encontrar punto de entrada porque ahora mismo la cotización es el mismisimo demonio :)  entrar a estos precios es complicado pues no sabes lo que tienen pensado hacer los gordos con ella.
un saludo.

  It"s important, too, the approval in Australia, which never has before approved Yondelis for Soft Tissue Sarcoma, our partners in Australia, achieved approval , and they now are in the process of full market access.

Like Australia, in other emerging countries, like Brazil and other countries, we expect several approvals in the next quarters. And this is a business we expect to increase in following years.

Regarding, Zepzelca, the compassionate use program is going very well. It"s on registration. The drug works. Is well perceived by the doctors and it covers a huge medical need for this terrible disease. In fact, we met with the FDA for the clinical trial, pivotal trial, confirmatory trial. We will see that in United States and in Europe for approval. The meetings was very well, a 





También es importante que la aprobación en Australia, que nunca antes había aprobado a Yondelis para el sarcoma de tejido blando, nuestros socios en Australia, obtuvieron la aprobación y ahora están en el proceso de acceso total al mercado.

Al igual que Australia, en otros países emergentes, como Brasil y otros países, esperamos varias aprobaciones en los próximos trimestres. Y este es un negocio que esperamos crecer en los próximos años.

En cuanto a Zepzelca, el programa de uso compasivo va muy bien. Está registrado. El medicamento funciona. Es bien percibido por los médicos y cubre una gran necesidad médica para esta terrible enfermedad. De hecho, nos reunimos con la FDA para el ensayo clínico, el ensayo fundamental, el ensayo confirmatorio. Veremos que en Estados Unidos y en Europa pa 

Es buena noticia, si es cierto que venden más Lurbi en EE.UU que en USA pero si eso corresponde a €20 M en EU y $200 M en USA... solo demuestra la importancia de este acuerdo con JAZZ que sólo ha empezado. Cuando entre China con 4 X mas potencial de mercado y aunque los precios sean más bajas que EE.UU, esta combinación y márgenes que tienen sobre este producto seguirá dando unos beneficios tremendos y también en relación de porcentaje sobre ingresos que ese marcador lo valora muy bien. 

Resultados presentados está noche por Jazz Pharmaceuticals

Esto pone sobre la lurbi

(Traducción con el Google)

Zepzelca ™ (lurbinectedina):

Las ventas netas de productos de Zepzelca fueron de $ 55,9 millones en el segundo trimestre de 2021.
El crecimiento secuencial de la demanda durante los dos primeros trimestres de 2021 fue del 8% y el 9%, respectivamente, compensado principalmente por una menor tenencia de inventario por parte de los distribuidores.

Programa de desarrollo robusto de Zepzelca planeado:
1.- El socio de la compañía, PharmaMar, planea iniciar un ensayo de confirmación en el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) de segunda línea a finales de este año.  Si es positivo, este ensayo confirmaría el beneficio de Zepzelca en el tratamiento del SCLC cuando los pacientes progresan después del tratamiento de primera línea con un régimen a base de platino.
2.- La compañía está colaborando con Roche para iniciar un ensayo clínico fundamental de fase 3 en el CPCP de primera línea en estadio extenso en combinación con inmunoterapia este año.
3.- La compañía espera iniciar una prueba de canasta de fase 2 a principios de 2022 para explorar la monoterapia con lurbinectedina en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos seleccionados.  Las cohortes incluirán cáncer urotelial avanzado, tumor neuroendocrino de células
grandes del pulmón y cánceres homólogos recombinantes deficientes positivos (HRD +)

4.- La compañía ha iniciado un estudio observacional de fase 4 para recopilar datos de seguridad y resultados en el mundo real en pacientes adultos en monoterapia con Zepzelca con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso que progresan durante o después de la quimioterapia previa con platino.

https://markets.businessinsider.com/news/stocks/jazz-pharmaceuticals-announces-second-quarter-2021-financial-results-1030685388

Ayer Martes, 03/08, actualizaron el ensayo de ClinicalTrials

Siguen aumentando el número de hospitales, ahora mismo hay 87 (el mes pasado había 74), repartidos entre Argentina (7), Brasil (7), Bulgaria (9), Colombia (6), Francia (3), Grecia (7), Mexico (6), Peru (3), Portugal (1), Rumania (7), España (27) y Turquia (5).

La diferencia con el último mes, es que aparece Portugal, en Brasil han puesto 3 hospitales mas, Colombia 3 mas, Francia uno mas, y unos cuantos mas en España.

Lo que es algo desconcertante, es que si miras si están reclutando o no (se puede consultar en la web de ClinicaTrials), y a día de ayer, pone que solo están reclutando 2 hospitales en Francia (parece ser que esto es novedad), y 16 en España. No paran de añadir hospitales y algún pais mas, pero siguen sin reclutar.
No se que sentido tiene aumentar y aumentar hospitales, si no empiezan el reclutamiento.
Desconozco que grado de fiabilidad tiene esta web a pesar de que ponga fecha de ayer.

En cuanto a la web del Reec, todo igual, ultima actualización del 22/07, 18 hospitales en verde y 3 en rojo

- Seguimos sin saber que pasa con Reino Unido, recordemos que autorizaron el ensayo el 17/02, desde entonces ya han pasado 6 meses, que se dice pronto.
- De Estados Unidos no se sabe nada de nada, a pesar de que algun forero comentó de que se estaban produciendo reuniones, quizás para iniciar ahi ensayo

En fin, que no sabemos nada de nada.

No se nada de nada en lo que me interesa. El Aplidin.
Leo y me gustan los datos que aportáis. Es muy positivo. Aportan resultados al día sobre la compañia en los diversos productos que tiene y con pelos y señales.
En cambio, hay un producto que podría ser. Para creer en él se ha de ser como mas espiritual, de fé, esperanza o de ciencia - ficción....  No es trimestral, se le da largas, cuando es el que podría ser mas interesante de la compañia. 
Contrasta también con un señor, que una tarde de sábado en cuantión de 4 horas, creo que eran, se le ocurre la " pequeñez " de descubrir una vacuna. En cambio, nuestro producto ya se tenía y se utilizaba en Australia. Envié el otro día un vídeo del año pasado , seguimos igual...
La vacuna de ése investigador ya está por todo el mundo desde hace meses...curioso. Ésa  vacuna y otras. En cambio nuestro tratamiento, que se dijo que podría ser bueno en marzo del año pasado !!! Ya hace 17 meses señores, 17 meses... leo que algunos dicen que será a finales del 2022  que ya es para llorar o a finales de 2023 !!!.
Esto no es serio. Aquí falla algo. No tiene ningun sentido para mí.
Bueno, ya me he desahogado en parte, pero no me sirve de nada, las personas siguen muriendo.
No se ya que decir para que se acelere el tratamiento. No puedo hacer nada de mi parte.