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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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#5841

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Interesante entrevista donde se dan algunos apuntes acerca de las perspectivas del Zepzelca y se visualizan los numerosos retos que ha de superar un medicamento que se está introduciendo en la práctica clínica y más en concreto la Lurbinectedina.

https://www.ajmc.com/view/a-pharmacist-s-perspective-on-the-evidence-for-lurbinectedin


#5842

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Buenas noticias de EE.UU. flexibilizan protocolos y pagan ensayos. Si no se viera algo, no se haría nada.
#5843

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

PharmaMar inicia un ensayo para ampliar su negocio oncológico en EEUU
  • Si los datos son positivos, la firma recibirá 150 millones más y nuevos 'royalties'
13/09/2021 18:45h
PharmaMar y su socio Jazz Pharmaceutical van a comenzar de manera inminente el ensayo clínico de última fase que proporcione los resultados necesarios para que la FDA pase al antitumoral Zepzelca del estadio de aprobación condicionada a la autorización definitiva del medicamento
https://www.eleconomista.es/empresas-finanzas/amp/11389965/PharmaMar-inicia-un-ensayo-para-ampliar-su-negocio-oncologico-en-EEUU
#5844

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Vamos, que se va a solucionar todo este año, o por lo menos loas importante: Zepzelca y Aplidin.

Va a ser un año muy bonito, intuyo...


#5845

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Este año, nada.
Zepzelca empezará fase confirmatoria pero podría tardar 2 -3 años.
Y de Aplidin, no espero resultados hasta el segundo trimestre 2022, cómo mínimo al ritmo que va.
Ojalá me equivoque.
#5846

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Me he expresado mal. Este año me refería a 2022. Zepzelca para el full aproval tendrá que esperar más tiempo, es cierto, a no ser de que le den la aprobación por la vía rápida -ya lo han hecho con otros medicamentos sin esperar a terminar cuando los datos que van saliendo han sido incontenstables-, y los del protocolo orbis sí que van a salir el año que viene más tardar, aunque intuyo que antes de fin de año contaremos con alguno más.

Aplidin cuento con resultados más tardar primer trimestre del año entrante y comercializando el segundo pero ya digo, más tardar.

Veremos, no obstante...
#5848

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Lurbi para el CPCP: Tras Emiratos Arabes,  tenemos a Australia y muy probablemente Nueva Zelanda.
La comercialización del Zepzelca (Lurbi) en Australia y Nueva Zelanda para el CPCP en 2ª linea, puede incrementar los ingresos por royalties de Pharmamar en 2022 en unos 5 M euros
https://www.ecobolsa.com/noticias/zepzelca-pharmamar-aprobado-para-cancer-de-pulmon-microcitico-en-australia.html
PharmaMar ha anunciado este martes que su socio, Specialised Therapeutics Asia, (STA) ha recibido la aprobación provisional de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina) por parte de la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA, por sus siglas en inglés) para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino. Esto significa que los pacientes que han progresado después de otras opciones de tratamiento existentes podrán ahora acceder a otra línea de terapia.
 
COMENTARIO
Los acuerdos entre Pharmamar y Specialized Therapeutics Asia (STA) para la comercialización de la Lurbi para el CPCP no solo en Australia sino también en  Nueva Zelanda y 12 paises más del  Sudeste Asiatico y no solo para el cáncer de pulmón microcítico sino también para otros tipos de cáncer, se firmaron en mayo de  2017. Como  son contratos tan antiguos  en fechas en las que Pharmamar estaba en peligro de quiebra, mucho me temo que:
-        Los pagos adelantados, (upfront)
-        Los royalties por ventas y
-        Los pagos adicionales por ventas e hitos regularios
sean una minucia comparados  con los que se firmaron con Jazz
 
Los directivos de la biofarmacéutica Specialized  Therapeutics Asia (STA), con sede en Singapur, tuvieron la feliz idea de asociarse con Pharmamar, cuando la Lurbi estaba todavía en fase preclinica y  la compañía española iba muy mal financieramente hablando. La elección de esta línea  estratégica les va a permitir la comercialización y distribución de Lurbi  para el CPCP en Australia y Nueva Zelanda (cuya autorización debe de estar al caer) con grandes márgenes de ganancia para ellos, (para STA). 
Pharmamar no ha desvelado los términos económicos del contrato que en su día se firmó con STA. La nota de prensa que publicó en su día fué la siguiente:
pero eligiendo como referencia los acuerdos con Luye y Jazz, se puede deducir que el  “upfront” será de unos 4 millones de euros  y los royalties del 16%.
 
Según este artículo:
cada año se registran más de 15.000 nuevos casos de cáncer de pulmón en Australia y Nueva Zelanda conjuntamente. Como el 15%, aproximadamente, son CPCP, anualmente se producirán 2.250 casos. Suponiendo  38.000 euros por tratamiento y unos royalties del 16%, Pharmamar ingresaría por este concepto en el “pico de ventas” 14 M€ y en  2022 unos 5 M€. No es tanto como en Canadá, pero estamos en lo de siempre, todo suma. 
 
Viendo estas cifras se puede asegurar  que el calentón de hoy tampoco es para tanto, por lo que de no anunciarse otra noticia relevante, muy probablemente el título experimente algún que otro retroceso al final de esta semana. Las perspectivas dependen  mucho de los royalties por ventas.  El  porcentaje de las regalías sobre la cifra de negocio no se ha desvelado, pero deduzco que no debe de ser un "tanto por ciento" muy alto dada la antiguedad del acuerdo entre las dos  biofarmacéuticas y la situación patrimonial y la solvencia de Pharmamar en mayo de 2017.

 
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