¿Similitudes de Pharmamar (Pliti) con la estadunidense VeruPharma (Sabizabulin)?
Desde el foro de pcbolsa se mantiene la tesis de que Pharmamar experimentará un gran salto hacia adelante en su cotización el día que se publiquen los resultados de Neptuno.
Para sostener tal teoría se basan en el establecimiento de similitudes entre el fármaco Veru-111 (Sabizabulin) de una compañía estadounidense llamada VeruPharma y la Pliti de Pharmamar. Alimentan la tesis de que la historia de Sabizabulin se repetirá con la Pliti.
El Veru-111 (Sabizabulin) es un fármaco oral para el tratamiento de pacientes hospitalizados con “COVID-19 moderado a grave” con alto riesgo de Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA). Según VeruPharma el Sabizabulin es una nueva entidad química oral, primera en su clase, disruptor del citoesqueleto que tiene propiedades antiinflamatorias y antivirales duales. Desde este punto de vista sería un medicamento similar a la Pliti.
El número de participantes es de 211 y el titulo oficial del ensayo:
Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo, de eficacia y seguridad de VERU-111 para el tratamiento del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en pacientes con alto riesgo de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Y su objetivo: Demostrar la eficacia de VERU-111 en el tratamiento de la infección por SARS-Cov-2 mediante la evaluación de su efecto en la proporción de pacientes que mueren en el estudio (antes del día 60).
Las pruebas se están llevando a cabo en 58 hospitales de EEUU, Argentinsa, Brasil, Bulgaria, Colombia y Mejico.
El asunto es que cuando el número de participantes del ensayo alcanzó la cifra de 150, el Comité de control de datos independiente detuvo por unanimidad el estudio por su abrumadora eficacia y seguridad. Se había demostrado que el tratamiento con VERU-111 una vez al día, resultó en una reducción relativa clínica y estadísticamente significativa del 55,2% en las muertes.
En otras palabras: El estudio clínico de fase 3 tras 150 pacientes reclutados, había demostrado que el tratamiento con Sabizabulin (VERU-111) había reducido en un 55,2% la mortalidad en pacientes con covid-19 hospitalizados y con alto riesgo de “sindrome de dificultad respiratoria agudo”.
La noticia se supo el día 11 de abril de este año. El día 8 de abril (viernes), el título Veru cerró en el Nasdaq a 4,35 dólares y el 11 de abril (lunes) tras conocerse la noticia cerró a 12,28 con máximos intradía de 14,57. Referenciando la cotización al precio de cierre del día 11, la revalorización del título fue del 182%, (casi se multiplica por 3). Y lo más importante es que ese precio se mantiene a día de hoy.
La tesis de los expertos de pcbolsa es que con la Pliti sucederá lo mismo cuando se publiquen los resultados de Neptuno. Sostienen que ese es el futuro de Pharmamar, y para eso se han metido las modificaciones en el protocolo de Neptuno. Según estos expertos de pcbolsa este caso de Veru, “nos permite ver cuál y cómo de potente puede ser el revulsivo de la cotización de Pharma en el próximo año: Neptuno”.
Comentario.
Según lo he entendido, los expertos de pcbolsa aseguran que en 2023 la cotización de Pharmamar experimentará un importante rally alcista por ser su “caso” muy similar al de VeruPharm.
En mi opinión hay un problema, Y es que VeruPharm está gestionando todo el proceso (la aprobación del Sabizabulin para casos graves de Covid-19 con SDRA) frente a la FDA y Pharmamar lo hace frente a la EMA y con un número mucho mayor de pacientes y hospitales y bajo protocolos más complejos que los de Veru-111.
Pharmamar debería de alcanzar la cifra de 305 reclutados para publicar resultados y solicitar su admisión en el “Rolling Review” y aunque las conclusiones sobre esos 305 pacientes fuesen buenas, dudo que el ensayo se interrumpiese y que la cotización de Pharmamar lo descontase en ese momento (como ha sucedido con Veru). Motivo: la poca habilidad de Pharmamar tanto para documentar los ensayos (ejemplo: la Extension del Aplicov) como para acelerar los procesos de aprobación.
Además el Sabizabulin es para pacientes graves. Como se demuestre mediante ensayos observacionales que también sirve para pacientes con Covid moderado, la Pliti tendrá una cuota de mercado mucho más baja porque el Sabizabulin se administra oralmente y la Pliti por inyección intravenosa.
Pero bueno, todo el mundo tendrá su propia opinión al respecto. Como anécdota para paliar la frustración de los resultados del 1S2022 publicados ayer hay que decir que está bien buscar elementos esperanzadores a largo plazo, porque a medio no hay. Es aquello de que mientras haya vida, hay esperanza.
