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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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#10329

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Realmente, nadie conoce los hitos comerciales reales, ni bajo que concepto aumentarán royalties hasta el 30%, ni qué nuevas indicaciones Zepzelca reportarán a Pharmamar nuevos cobros. Solamente se sabe el famoso hito de 150 millones de aprobación defintiva en segunda linea que depedne de Lagoon.

Pero por "interpretar" el planteamiento de Javiro ... de los 25 y los 55 millones...

Lo que si parece ser que Pharmamar confirmó es que los hitos por ventas comerciales no son acumulativos... es decir que cada año se pone el contador a cero y se cobra por superar un volumen de ventas del año en curso. 

Si a finales de 2021 se cobraron esos 25 millones parece ser fue porqué JAzz superó las ventas de 250 millones de dolares en 2021.
Ahora nadie sabe que volumen se tiene que superar para cobrar este 2023, sin son 300 millones o más.... però se interpreta  que el por el ritmo de crecimiento lento de Ventas será dificil que se llegue a determinados niveles de ingresos año a año.

Pero es un hablar por hablar sin conocer detalles, ojalá nos sorprendan para bien,.... però no es lo usual
#10330

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Los hitos conseguidos es información "reservada" o privada o con caracter restringido. Dirán la cantidad por hitos conseguidos pero NO el motivo del hito. Pueden ustedes mandar e.mail a la empresa  y preguntarlo.

#10331

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

 
Pharmamar prevé invertir 200 M€ en I+D hasta 2026, el 70% destinado a Zepzelca 

Pharmamar (PHM) tiene prevista una inversión de 200 millones de euros en investigación y desarrollo (I+D) hasta 2026, de los que el 70%, según le aseguraron fuentes de la compañía al diario, se los dedicará a su antitumoral Zepzelca, según informó el miércoles el diario elEconomista.es. 

Pharmamar está en fase de ensayos clínicos con Zepzelca para conseguir su aprobación en Europa, donde se usa bajo el modelo de uso compasivo. Los resultados del mismo, además, servirán para apuntalar la autorización en Estados Unidos, donde de momento disfruta de una autorización parcial. 

#10332

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

¿Qué va a intervenir aquí el gobierno? Si ese es el problema, que este gobierno sociocomunista está interviniendo más de la cuenta en la empresa y la está hundiendo. O al menos eso es lo que se cuenta en los foros.
#10333

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Ayer cierre en 35,40€ (+1,09). No fue malo. Para la próxima semana espero y debería ser positiva con cambio de tendencia en busca de esos 50-52€.
#10334

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Todo el mundo la espera abajo ahora por lo tanto creo que como dices va a ir a 50....aunque solo sea un rebote...pero no creía que bajara de 38 sin un rebote...tampoco le veo demasiado sentido a que baje por debajo de 28-30 el único sentido que le veo bajando a 28-30 es por técnico y bajar de ahí a corto y para reventar stops...para luego dispararse para arriba....igualmente y ahora mismo está difícil invertir en esta acción y más en pleno verano( no se le da bien a pharma mar época verano)...otra cosa es el que esté invertido....evidentemente si ya estás dentro y no se ha vendido y a estos precios yo particularmente si estuviera en esa situación no venderia al final es cuestión de tiempo algo saldrá...la molècula no es mala....y pudiera que las buenas noticias aunque nadie comenta podría venir con la lurbi en sarcoma...que quiera o no es bastante pasta en Europa donde tienen su red...paciencia el que esté invertido no queda otra ahora mismo
#10335

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Asistiremos esta semana a la operación blanqueo antes de la Junta. Llegarán noticias de autorizaciones, ensayos, fases, etc. Un poco de vaselina para calmar al minoritario que ve caer el valor desde los 147 € hasta los 35 €.

#10336

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

La decisiva aprobación del Imforte (Atezo+Lurbi para mantenimiento en 1L).
El pasado mes de diciembre en una conferencia con inversores el señor John Miller  vicepresidente senior de estrategia corporativa de Jazz respondió lo siguiente (en cursiva)  a la pregunta relativa al PFS y OS del ensayo Imforte  (NCT 05091567):
Sí. Ambos [PFS y OS] se consideran criterio de valoración principal. Veremos antes el PFS y los datos provisionales del OS en ese momento. Creemos que PFS podría servir como base para la presentación regulatoria si la magnitud del efecto es lo suficientemente grande y está en línea con el aspecto de los datos provisionales del OS. Así es como lo veremos.

Se sabe que terminarán de reclutar este año, por lo que en el segundo semestre de 2024 ya tendrán los datos del PFS. La información  del OS tardará más, pero si las cifras  del PFS son buenas y las provisionales del OS también,  el Imforte podría aprobarse ya a finales de 2025, un poco antes de que acabase oficialmente la fase 3. La comercialización en EEUU podría iniciarse en el segundo semestre de 2026 siempre que Roche y Pharmamar firmaran un contrato con las condiciones y precios bajo los que se regirían estas ventas. Será una terapia de mantenimiento cara, por tenerse que adicionar los costes de quimio e inmune. Y este hecho echará atrás a los financiadores existiendo otras monoterapias más asequibles, (retratamiento con CP/ET).
¿Es posible anticipar si los datos de PFS y OS  del Imforte serán buenos o no?.

Consideraciones sobre el brazo de control del Imforte
En este ensayo “Imforte” el brazo de control es “Atezo+CP/ET” (CP=Carboplatino y ET=Etoposido).  En el  ensayo  “IMpower133” (NCT 02763579) en el que se comparaba  “Atezo+CP/ET” con “Placebo+CP/ET” se obtuvieron para esos parámetros los valores siguientes:  mOS=12,5 meses  y  mPFS=2,6 meses  
La pregunta es: ¿se obtendrán idénticos resultados  con los pacientes del brazo de control  del Imforte?. Si las cifras de mOS y mPFS que se obtengan son bastante superiores a estas, el éxito de Imforte peligraría. De  hecho en una etapa anterior del ensayo “IMpower133” con menos pacientes y menos tiempo de seguimiento se atribuyó  a mPFS un valor de 5,2 meses. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1809064

Requerimientos del brazo experimental del Imforte
Supongamos que el objetivo a batir por el brazo experimental “Atezo+CP/ET+Lurbi” sea el esperado del brazo de control: mOS=12,5 meses  y  mPFS=2,6 meses 
En base a estas cifras, para que el Imforte tenga éxito,  el brazo experimental  (Atezo+CP/ET+Lurbi)  en relación al OS debe cumplir las condiciones siguientes:
1-mOS> 12,5 * (1+e/100)  donde “e” es el margen de error que depende del número total “n” de reclutados y de otras variables. Si fuese  del 5% entonces mOS debería ser: 12,5*(1+5/100)=13,1 o mayor.  Obviamente cuanto mayor es “n”, menor es “e”.
2- HR (hazard ratio=índice de riesgo) <1, es decir (en este caso concreto) el riesgo de  muerte debe ser menor en el brazo experimental que en el de control y
3- p<0,05. “El número p” es una variable estadística  que si es menor de un determinado valor nos asegura que el resultado del ensayo no es fruto del azar o de la casualidad, es decir el resultado es estadísticamente significativo. El fracaso del Atlantis se debió a este parámetro.  Se situó   bastante por encima del 0,05. El resultado obtenido en el OS  del Atlantis aunque correcto no fue estadísticamente significativo.

Por su parte el PFS del brazo experimental debe cumplir lo mismo:
mPFS>2,6 * (1+e/100) , HR <1 y p<0,05

El mPFS del brazo experimental del Imforte
Este parámetro según los expertos no presentará ningún problema  porque en relación al brazo experimental, (Atezo+CP/ET+Lurbi) la referencia más parecida que tenemos es el ensayo 2SMALL   NCT04253145 (Atezo+Lurbi sin CP/ET) para el que se obtuvo un mPFS de 4,9 meses  un 88% por encima del 2,6  que hemos planteado para el brazo de control (Atezo+CP/ET). Es de suponer que el mPFS del brazo experimental del Imforte (Atezo+CP/ET+Lurbi), esté muy por encima de esos 2,6 meses

El mOS del brazo experimental del Imforte
El mOS es más problemático. No tenemos la referencia del  2SMALL.  Solo sabemos que  en el ensayo “Doxo+Lurbi” (NCT 02566993) se obtuvo un mOS de 8,6 meses, un 31% por debajo de la referencia del brazo de control del Imforte “Atezo+CP/ET” que hemos supuesto estará por los  12,5 meses y es la cifra aproximada que debe de superar el  brazo experimental del Imforte “Atezo+CP/ET+Lurbi”.

Conclusiones
El tema es complejo por lo que  no se puede aventurar nada. El ensayo lo gestionan Roche y Jazz, lo cual ofrece ciertas garantías. Además es de suponer que al menos Roche dispondrá de simuladores estadísticos que le posibiliten   calcular parámetros de naturaleza probabilística que les faculten  anticipar los resultados dentro de un determinado margen de error.
Por lo general y por ahora el combo quimio+inmuno siempre ha mejorado a la inmuno (en este caso  “Atezo+CP/ET”). También es de suponer que esta terapia de mantenimiento se aplicará a enfermos sensibles a platino (los resistentes pasarán a 2L), un perfil en el que la Lurbi  obtiene mejores resultados.
Es vital que el Imforte salga adelante no ya por Roche o Jazz sino por la propia Pharmamar. Roche factura anualmente 65.000 M€. El fracaso del Imforte prácticamente no tendría repercusión sobre sus ventas. Podrían dejar de ingresar unos 100 o 200 M€  por menor contribución del Atezo, que son importes que no llegan ni al 0,3% de su cifra de negocio. En cambio para  Pharmamar tener o no un ingreso  de 200 M€ representaría  un impacto tremendamente positivo en sus resultados.
El fracaso de Imforte no implicaría solamente dejar de ingresar 200 M€, implicaría también un posible fracaso de Lagoon porque en Lagoon hay un segundo brazo experimental de Lurbi+Irino. Si Lurbi+Atezo fracasa en 1ª línea muy probablemente Lurbi+Irino fracase en 2ª linea  entre otros motivos porque en 2ª línea hay más resistentes a platino que en primera.
Muy atentos pues al Imforte. A ver si a final de año terminan el reclutamiento  y si dan fechas de 2024 más  concretas para  avanzar algún dato sobre PFS.

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